Przeżycie i ryzyko arytmii u Medicare pacjentów w NCDR ICD Registry w zależności od frakcji wyrzutowej lewej komory na etapie wymiany urządzenia
AHA 2019 |
Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
Uzasadnienie badania: | Istnieje szereg wątpliwości na temat potrzeby wymiany generatora wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora serca (ICD) u pacjentów z wskazaniami do ICD w ramach prewencji pierwotnej. Celem badania było określenie, czy przeżycie i ryzyko arytmii zależą od stwierdzenia na etapie wymiany generatora przyrostu frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) >35%. | Materiał i metodyka: | Informacje na temat przeżycia pacjentów z wszczepionym ICD w ramach prewencji pierwotnej nagłej śmierci uzyskano z NCDR ICD Registry w wersji 2 (z wykluczeniem urządzeń resynchronizujących). Dane te porównywano z pacjentami grupy odniesienia bez ICD, pochodzącej z badań klinicznych i rejestrów. |
Wyniki: | Wśród 9 643 badanych na etapie wymiany generatora ICD stwierdzono wzrost LVEF >35% u 32% pacjentów. Częstość terapii ICD (stymulacja antyarytmiczna lub terapia wysokoenergetyczna) przed wymianą ICD była podobna u pacjentów z LVEF ≤35% i >35% (20,8% vs 19,6%). Poprawa LVEF >35% wiązała się z lepszym przeżyciem (analiza bez adjustacji) (p<0,0001), co było zgodne z lepszą punktacją w Seattle Heart Failure Model (SHFM-D) (p<0,0001). W analizie w modelu Coxa po zastosowaniu adjustacji z uwzględnieniem SHFM-D i ryzyka arytmii pacjenci z ICD jako cała grupa mieli umiarkowanie większe ryzyko zgonu w stosunku do 13 797 chorych grupy kontrolnej bez ICD [HR 1,16 (1,09-1,22), p<0,0001]. |
Wnioski: | W Medicare populacji (>65 lat) z wszczepionym ICD w ramach prewencji pierwotnej wzrost LVEF >35% na etapie wymiany generatora stwierdzono u ok. 1/3 pacjentów i wiązał się z lepszym przeżyciem, ale podobną częstością terapii z ICD w okresie pomiędzy pierwszym wszczepieniem i wymianą. Ogólne przeżycie całej grupy po wymianie było mniejsze niż oczekiwane. |