ARTESIA: Skuteczność i bezpieczeństwo apiksabanu wobec aspiryny zależnie od punktacji w skali CHA2DS2-VASc u pacjentów z subklinicznym migotaniem przedsionków
HRS 2024 |
| Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
| Cel: | Badanie ARTESIA wykazało, że apiksaban w porównaniu z aspiryną redukuje istotnie ryzyko udaru mózgu lub zatoru obwodowego (SE), lecz zwiększa ryzyko dużego krwawienia u pacjentów z subklinicznym migotaniem przedsionków (SCAF). Dla lepszej oceny korzyści i ryzyka przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dokonano dodatkowej oceny uwzględniając wyjściową wartość punktacji w skali CHA2DS2-VASc. | Materiał i metodyka: | Do badania włączono 4012 pacjentów z SCAF trwającym od 6 minut do 24 godzin, których randomizowano do apiksabanu lub aspiryny. Pierwotnym punktem końcowym skuteczności był udar mózgu lub SE, a bezpieczeństwa duże krwawienie według ISTH. Analizy przeprowadzono dla pacjentów z wyjściowym CHA2DS2-VASc <4, =4, >4. |
| Wyniki: | CHA2DS2-VASc <4 stwierdzono u 1578 pacjentów (39,4%), =4 u 1349 (33,6%), a >4 u 1085 (27,0%). W grupie pacjentów z CHA2DS2-VASc <4 u leczonych apiksabanem udar/SE występował z częstością 0,85%/rok, a u leczonych aspiryną 0,97%/rok. Uwzględniając bezwzględną redukcję ryzyka (ARR), zapobieganie 1 udarowi/SE/rok odbywało się kosztem 2,6 dużych krwawień/rok. W grupie pacjentów z CHA2DS2-VASc >4 leczonych apiksabanem udar występował z częstością 0,98%/rok, a u leczonych aspiryną 2,25%/rok, a zapobieganie 1 udarowi/SE/rok odbywało się kosztem 0,6 dużych krwawień/rok. W grupie z CHA2DS2-VASc =4 udar występował odpowiednio u 0,54%/rok i 0,86%/rok, a zapobieganie 1 udarowi/SE/rok wiązało się z 0,8 dużych krwawień/rok. |
| Wnioski: | 1 z 4 pacjentów z SCAF w badaniu ARTESIA miał punktację CHA2DS2-VASc >4 i roczne ryzyko udaru/SE 2,2%. Dla tych pacjentów korzyści z leczenia apiksabanem są większe niż ryzyko. U pacjentów z CHA2DS2-VASc <4 zależność jest odwrotna. W grupie pośredniej (CHA2DS2-VASc=4) w podejmowaniu decyzji terapeutycznej ważną rolę powinna spełniać opinia pacjenta. |
