BADANIE RE-DUAL PCI: Dual antithrombotic therapy with dabigatran after percutaneous coronary intervention in patients with AF
ESC 2017 |
| Autor opracowania: | Dagmara Urbańczyk-Świć |
| Uzasadnienie badania: | U chorych z migotaniem przedsionków (AF) po wykonanym zabiegu PCI z implantacją stentu wytyczne zalecają stosowanie trójlekowej terapii: dwa leki przeciwpłytkowe oraz lek przeciwkrzepliwy w początkowym okresie po zabiegu, a następnie terapię dwulekową: jeden lek przeciwpłytkowy oraz lek przeciwkrzepliwy. |
| Cel: | Celem badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania terapii dwulekowej (1 lek przeciwpłytkowy (inhibitor P2Y12) bez kwasu acetylosalicylowego (ASA) + dabigatran 2x110mg, lub 2x150mg) w porównaniu z terapią trójlekową (2 leki przeciwpłytkowe + warfaryna). | Materiał i metodyka: |
Do badania włączono 2725 pacjentów z napadowym, przetrwałym lub utrwalonym AF, u których wykonano zabieg PCI (planowy lub z powodu ostrego zespołu wieńcowego) i implantowano stent (BMS lub DES). Zgodnie z wynikiem randomizacji chorych przydzielano do jednej z trzech grup:
|
| Wyniki: | Stwierdzono istotnie mniejszą częstość występowania dużych krwawień lub krwawień istotnych klinicznie u pacjentów stosujących terapię dwulekową z dabigatranem. U chorych otrzymujący dabigatran w dawce 2x110 mg w terapii podwójnej wykazano redukcję tego zdarzenia w stosunku leczonych warfaryną w terapii potrójnej o 48% (95% CI: 0,42-0,63; p<0,0001), a u leczonych dabigatranem w dawce 2x150 mg w terapii podwójnej redukcja wyniosła 28% (95% CI:0,58-0,88; p=0,002). W ocenie skuteczności potwierdzono równoważność terapii dwulekowej (dabigatran+ inhibitor P2Y12) z terapią trójlekową z warfaryną + inhibitor P2Y12 + ASA. |
| Wnioski: | U chorych z AF poddanych PCI z implantacją stentu terapia dwulekowa (dabigatran w obu dawkach + inhibitor P2Y12) istotnie zmniejszyła ryzyko krwawienia w porównaniu z klasyczną terapią trójlekową, przy co najmniej równoważnej skuteczności w zapobieganiu występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych. Wyniki badania stwarzają nową opcję leczenia chorych z migotaniem przedsionków poddanych procedurze PCI. |
