RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    A Randomized Controlled Trial Of Continued Versus Interrupted Direct Oral Anti-Coagulant At The Time Of Device Surgery – BRUISE CONTROL-2

    • Strona główna
    • AHA 2017
    • A Randomized Controlled Trial Of Continued Versus Interrupted Direct Oral Anti-Coagulant At The Time Of Device Surgery – BRUISE CONTROL-2

    A Randomized Controlled Trial Of Continued Versus Interrupted Direct Oral Anti-Coagulant At The Time Of Device Surgery – BRUISE CONTROL-2

    AHA 2017  

    Autor opracowania: Dagmara Urbańczyk-Świć
    Uzasadnienie badania: Z uwagi na rosnącą liczbę procedur implantacji kardiologicznych wszczepialnych urządzeń do elektroterapii (stymulatorów, kardiowerterów-defibrylatorów, układów do stymulacji resynchronizującej) u pacjentów stosujących leczenie przeciwzakrzepowe doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi nie będącymi antagonistami witaminy K (NOAC), oraz brak danych dotyczących kontynuacji NOAC u tych chorych, zaprojektowano badanie porównujące różne strategie leczenia przeciwkrzepliwego NOAC w okresie okołooperacyjnym.
    Cel: Celem badania było określenie, czy kontynuacja leczenia NOAC ma przewagę nad wstrzymaniem terapii tymi lekami 24-48godz. przed zabiegiem implantacji u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) oraz umiarkowanym do dużego ryzykiem występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych. Oceniano ryzyko wystąpienie krwiaka istotnego klinicznie oraz ewentualne powikłania zakrzepowo-zatorowe.
    Materiał i metodyka: Badanie wieloośrodkowe, randomizowane z pojedynczą ślepą próbą. Do badania włączono pacjentów z AF, którzy stosowali dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban i u których wynik CHA2DS2-VASc był ≥2. Pacjentów przydzielono do jednej z dwóch grup:
    • Grupa 1. Ciągłego leczenia NOAC w trakcie całego okresu okołozabiegowego;
    • Grupa 2. Przerywanego stosowania NOAC według schematu:
      • pacjenci przyjmujący rywaroksaban lub apiksaban odstawiali lek po zażyciu ostatniej dawki 2 dni przed zabiegiem;
      • pacjenci przyjmujący dabigatran odstawiali lek w odstępie czasowym zależnym od ich wskaźnika przesączania kłębuszkowego;
      • wszystkie trzy leki ponownie wdrożono w momencie, w którym wypadało następne regularne zażycie kolejnej dawki ≥ 24 godzin po zakończeniu zabiegu.
    Pierwszorzędnym punktem końcowym było wystąpienie krwiaka klinicznie istotnego definiowanego jako:
    • konieczność przeprowadzenia ponownego zabiegu i/lub
    • wydłużony okres hospitalizacji i/lub
    • wymagane przerwanie leczenia przeciwzakrzepowego >24 godz.
    Wyniki: Do badania włączono 662 pacjentów - do grupy ciągłego leczenia NOAC 328 pacjentów, a do grupy przerywanego podawania NOAC 334 pacjentów. Pierwszorzędowy punkt końcowy: Krwiak istotny klinicznie wystąpił odpowiednio w grupie ciągłego leczenia u 2.1% chorych, a w grupie przerywanego leczenia u 2.1%. Badanie przerwano przedwcześnie po zakończeniu obserwacji u 500 chorych, gdyż nie przewidywano, że pojawią się różnice między grupami. Szczegółowe wyniki uzyskane w grupie 1 vs 2: krwiak wymagający przedłużonej hospitalizacji - 0.3% vs 0.6% , p=1.0; krwiak wymagający przerwania leczenia przeciwkrzepliwego - 2.1% vs 2.1%, p=0.97; krwiak wymagający ponownego zabiegu - 0.6% vs 0.3%, p= 0.62. Drugorzędowe punkty końcowe: Grupa 1 vs 2: jakikolwiek krwiak w okolicy loży urządzenia - 5.5% 4.8%, p= 0.68; wystąpienie płynu w worku osierdziowym lub tamponada serca - 0.3% vs 0.3%, p=1,0; udar - 0.3% vs 0.3%, p= 1.0.
    Wnioski: W badaniu wykazano, że obie strategie (zarówno ciągłe, jak i przerywane podawanie NOAC) wiążą się z podobnie niskim wskaźnikiem występowania krwiaka loży wszczepionego urządzenia do elektroterapii. Jednak ciągłe podawanie NOAC nie powinno być uważane za strategię obniżającą występowanie krwiaków. Ciągłe podawanie NOAC może obniżać ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, jednak schemat badania nie zakładał wyjaśnienia tego zagadnienia. Przykładowe sytuacja kliniczne, w których należy rozważyć leczenie ciągłe NOAC w trakcie zabiegu wszczepienia urządzenia do elektroterapii: zabieg pilny u pacjenta z zaawansowanym blokiem a-v; zaburzenia stymulacji u pacjenta zależnego od stymulatora; planowane wykonanie kontroli progu defibrylacji w pacjenta z AF; konieczność wszczepienia stymulatora u pacjenta po niedawno wykonanej ablacji AF; u chorych z wysokim CHA2DS2-VASc w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia udaru związanego z odstawieniem leczenia przeciwkrzepliwego.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    BADANIE RE-DUAL PCI: Dual antithrombotic therapy with dabigatran after percutaneous coronary intervention in patients with AF
    16 listopada 2018

    Następny wpis

    Nieprzerwane leczenie dabigatranem vs warfaryną u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków: badanie RE-CIRCUIT
    16 listopada 2018

    Może Ci się spodobać

    Survival Benefit of Implantable Cardioverter Defibrilators in Patients with Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia
    22 listopada, 2022
    Real-World Analysis of the Electrical Performance and Projected Longevity of Leadless Ventricular Pacemakers
    22 listopada, 2022
    Orally Inhaled Flecainide for the Conversion of Recent-Onset, Symptomatic Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm: Final Results From the Phase 2 Instant Trial
    22 listopada, 2022

    Nowe kursy

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Kurs dla kardiologów, onkologów, radiologów, specjalistów radioterapii i specjalistów chorób...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Prof....

    © 2022, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności