Badanie DAPA: Długoterminowe efekty badania „Defibrylator po pierwotnej angioplastyce” (Defibrillator After Primary Angioplasty)
ESC 2019 |
| Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
| Uzasadnienie badania: | Badania IRIS i DINAMIT wykazały, że wszczepienie kardiowertera-defibrylatora serca (ICD) we wczesnym okresie (<40 dni) po zawale serca nie zmniejsza śmiertelności ogólnej. Chorzy objęci tymi badaniami tylko w niedużym odsetku poddani byli pierwotnej interwencji wewnątrzwieńcowej (PCI). |
| Cel: | Jest to badanie wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, randomizowane, przeprowadzone w 7 ośrodkach w Holandii i 5 ośrodkach w Polsce. Celem badania DAPA było poszukiwanie korzystnego wpływu na przeżycie profilaktycznego wszczepienia ICD u chorych dużego ryzyka z zawałem serca typu STEMI leczonych pierwotną PCI. | Materiał i metodyka: |
Badanie rozpoczęto w 2004 roku, a przerwano przedwcześnie w 2013 roku ze względu na powolną rekrutację. W 2019 roku dokonano dodatkowej oceny przeżycia pacjentów w oparciu o narodowe systemy rejestrowe. Kryteria włączenia: zawał serca typu STEMI leczony pierwotną PCI + co najmniej 1 z czynników ryzyka: LVEF <30% w ciągu pierwszych 4 dni, przepływ TIMI <3 po pierwotnej PCI, pierwotne migotanie komór (VF) lub klasa Killipa ≥2. Randomizacja: 30-60 dni po zawale, wszczepienie ICD + optymalna farmakoterapia vs optymalna farmakoterapia. Kontrola LVEF po 18 miesiąca. Poprawa, gdy przyrost >10%. Pierwotny punkt końcowy: całkowita śmiertelność. Analiza post hoc: w 2019 roku, dodatkowo z uwzględnieniem zgonów sercowych i nie sercowych. |
| Wyniki: |
Badaną populację stanowiło 266 chorych czyli 38% z pierwotnie planowanej populacji 700 chorych. Charakterystyka badanych w grupie ICD i kontrolnej była podobna (wiek: 60,1l vs 60,8l, zawał przedni 80,3% vs 84,4%). Obecność czynników ryzyka: LVEF <30% - 76,3%, TIMI <3 – 20,3%, pierwotne VF – 18% Killip ≥2 – 8,6%. Poprawę LVEF stwierdzono u 46% chorych obu grup. Mediana czasu do wszczepienia ICD od PCI: 50 dni. U 26 pacjentów grupy kontrolnej w terminie późniejszym wszczepiono ICD; u 2 chorych z powodu arytmii komorowych, a u 24 profilaktycznie. Analiza typu intention to treat wykazała:
|
| Wnioski: | Jest to pierwsze badanie randomizowane oceniające efekty wczesnej implantacji ICD u chorych po zawale dużego ryzyka leczonych pierwotną PCI. Takie postępowanie wiązało się z redukcją całkowitej i sercowej śmiertelności, także u chorych z poprawą LVEF i w obserwacji 9-letniej. Wobec wcześniejszego zakończenia badania i ograniczonej jego mocy statystycznej wskazane potwierdzenie tych wyników w jeszcze innej próbie klinicznej. |
