Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation: AUGUSTUS
ACC 2019 |
| Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
| Uzasadnienie badania: | Badanie podjęto wobec istniejących wątpliwości, jakie jest optymalne leczenie przeciwkrzepliwe u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) i ostrym zespołem wieńcowym (ACS) lub poddanych planowej interwencji wewnątrzwieńcowej (PCI). |
| Cel: | Ocena bezpieczeństwa i skuteczności apiksabanu vs. antagonista witaminy K (VKA) oraz kwasu acetylosalicylowego (ASA) vs. placebo u chorych o powyższej charakterystyce. | Materiał i metodyka: | Jest to badanie wieloośrodkowe i randomizowane, przeprowadzone w populacji chorych z AF i ACS lub planowym PCI leczonych inhibitorem P2Y12 (w 90% klopidogrel) oraz apiksabanem 2x5 mg lub VKA, oraz ASA lub placebo. Włączono 4614 pacjentów w 33 krajach. Pierwotnym punktem końcowym było duże krwawienie lub istotne klinicznie wg ISTH. Wtórne punkty końcowe to: 1/ zgon lub hospitalizacja, 2/ zgon lub epizod niedokrwienny (udar mózgu, zawał serca, zakrzepica w stencie) lub pilna rewaskularyzacja. Czas obserwacji: 6 miesięcy. |
| Wyniki: | Występowanie krwawień: apiksaban – 10,5% vs. VKA – 14,7%, HR 0,69 (0,58-0,81), p<0,001; ASA – 16,1% vs. placebo – 9,0%, HR 1,89 (1,59-2,24), p<0,001. Zgon lub hospitalizacja: apiksaban – 23,5% vs. VKA – 27,4%, HR 0,83 (0,74-0,93), p=0,002. Uzyskana różnica wynikała z mniejszej liczby hospitalizacji wśród leczonych apiksabanem, gdyż liczba zgonów była zbliżona. Częstość zdarzeń niedokrwiennych była podobna w obu grupach. U leczonych ASA częstość zgonów lub hospitalizacji, a także zdarzeń niedokrwiennych była podobna jak w grupie placebo. |
| Wnioski: | U chorych z AF po świeżo przebytym ACS lub PCI, leczonych inhibitorem P2Y12, zastosowanie apiksabanu bez ASA prowadziło do mniejszej liczby krwawień oraz hospitalizacji przy braku istotnych różnic w występowaniu epizodów niedokrwiennych w porównaniu z leczonymi VKA z lub bez ASA. Publikacja w N Engl J Med. |
