RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Catheter Ablation versus Antiarrhythmic Drug Therapy in Atrial Fibrillation Trial – CABANA

    • Strona główna
    • ESC 2018
    • Catheter Ablation versus Antiarrhythmic Drug Therapy in Atrial Fibrillation Trial – CABANA

    Catheter Ablation versus Antiarrhythmic Drug Therapy in Atrial Fibrillation Trial – CABANA

    ESC 2018  HRS 2018  

    Autor opracowania: Maria Trusz-Gluza
    Uzasadnienie badania: Przezskórna ablacja migotania przedsionków (AF) jest dynamicznie rozwijającą się metodą leczenia chorych z tą arytmią. W ostatnich latach przeprowadzono szereg prospektywnych badań klinicznych (APAF, CACAF, RAAF i inne), wskazujących na większą skuteczność ablacji niż leków antyarytmicznych (AAD). Mają one wiele ograniczeń, takich jak: mała liczba włączonych do badań pacjentów, przewaga napadowego AF, mała reprezentacja osób z towarzyszących chorobami, w większości wykluczono starszych pacjentów, względnie krótki czas obserwacji (do 12 miesięcy). Badania nie miały mocy statystycznej dla wykazania wpływu ablacji na tzw. twarde punkty końcowe. Dlatego powstała koncepcja badania CABANA.
    Cel: Badanie podjęto dla udowodnienia hipotezy, że przezskórna ablacja AF ma przewagę nad leczeniem farmakologicznym.
    Materiał i metodyka:

    CABANA jest prospektywnym, międzynarodowym, otwartym badaniem w populacji chorych z napadowym, przetrwałym lub przetrwałym długotrwałym AF, których zależnie od wyniku randomizacji kwalifikowano do przezskórnej ablacji AF lub do leczenia farmakologicznego – walki o utrzymanie rytmu zatokowego albo kontroli częstotliwości rytmu komór.

    Kryteria włączenia: 1/ wiek >65 lat lub u chorych w wieku ≤65 lat wymagano obecności ≥1 czynnika ryzyka udaru mózgu, 2/ udokumentowana potrzeba leczenia AF, 3/ możliwość wykonania zarówno ablacji, jak i zastosowania ≥2 AAD lub ≥2 leków dla kontroli częstotliwości rytmu komór.

    Badania kontrolne co 3-6 miesięcy: EKG transtelefoniczne lub Holter EKG

    Złożony pierwotny punkt końcowy: całkowita śmiertelność, udar z wtórnym kalectwem, duże krwawienie lub zatrzymanie krążenia

    Wtórne punkty końcowe: całkowita śmiertelność; śmiertelność lub hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych; śmiertelność, udar, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub ostry zespół wieńcowy; zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon z powodu niewydolności serca; nawrót AF; jakość życia; analiza kosztowa.

    Wyniki:

    Do badania włączono 2204 chorych, z których 1108 zgodnie z wynikiem randomizacji przydzielono do ablacji, a 1096 do leczenia farmakologicznego.

    Charakterystyka badanej populacji: średni wiek - 67,5 lat, napadowe AF - 43%, NYHA II lub III - 36%, czas obserwacji - 48 miesięcy.

    Mimo przydziału do danej grupy zgodnie z randomizacją u 9,2% chorych nie wykonano ablacji, a u 27,5% z grupy leczenia farmakologicznego wykonano ablację.

    Przeprowadzone analizy: 1/ Intention to treat (ITT) – porównanie grup zgodnych z randomizacją, 2/ As treated – porównanie pacjentów faktycznie leczonych ablacją lub farmakologicznie, 3/ Per protocol – porównanie pacjentów, którzy faktycznie otrzymali leczenie zgodnie z randomizacją.

    Złożony pierwotny punkt końcowy: Intention to treat – HR 0,86 (95% CI 0,65 – 1,15); p=0,3; As treated – HR 0,67 (95% CI 0,50 – 0,89); p=0,006; Per protocol - HR 0,73 (95% CI 0,54 – 0,99); p=0,046

    Wybrane wtórne punkty końcowe

    Intention to treat: Całkowita śmiertelność– 0,85 (0,60-1,21); p=0,38; Zgon lub hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych - HR 0,83 (0,74 – 0,93); p=0,002; Pierwszy nawrót AF: - HR 0,53 (0,46 – 0,61); p<0,0001

    As treated: Całkowita śmiertelność – 0,60 (0,42-0,86); p-0,005; Zgon lub hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych – HR 0,83 (0,74-0,94); p=0,002

    Analiza w podgrupach:

    Wiek <65l: Intention to treat - HR 0,52 (0,27 – 1,00); Per protocol - HR 0,41 (0,20 – 0,85)

    Jakość życia: poprawa w obu grupach, większa u leczonych ablacją

    Powikłania

    Ablacja: zgon – 0, przetoka przełykowa – 0, tamponada – 0,8%, płyn w worku osierdziowym nie wymagający interwencji – 2,2%, krwiak – 2,3%.

    Leczenie farmakologiczne: nadczynność lub niedoczynność tarczycy – 1,6%, duża proarytmia – 0,8%.

    Wnioski: Wyniki badania CABANA znamy jedynie z prezentacji w trakcie HRS 2018 i ESC 2018. Czekamy na pełną publikację i dalsze analizy. Mimo tego już pojawiła się szeroka nad nimi dyskusja i rozbieżne komentarze ekspertów, zmierzające w dwóch odrębnych kierunkach.
    1. Puryści zajmujący się badaniami klinicznymi: zgodnie z filozofią prospektywnych, randomizowanych badań klinicznych najważniejsze są wyniki analizy intention to treat. Oznacza to, że badanie nie wykazało przewagi ablacji nad leczeniem farmakologicznym w zakresie wpływu na pierwotny punkt końcowy.
    2. Elektrofizjolodzy praktycy: bardzo wielu chorych nie otrzymało leczenia wyznaczonego przez randomizację. „Nie można wykazać korzyści z ablacji, jeśli jej nie wykonano”. Analizy as treated i per protocol pokazały przewagę ablacji nad leczeniem farmakologicznym. Stosunkowo mało objawów niepożądanych ablacji w doświadczonych ośrodkach uczestniczących w badaniu.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Analiza pośrednia badania ANNEXA-4
    22 listopada 2018

    Następny wpis

    Phase 2 trial of Electrophysiology-Guided Noninvasive Cardiac Radioablation for Ventricular Tachycardia (ENCORE VT)
    2 kwietnia 2019

    Może Ci się spodobać

    Survival Benefit of Implantable Cardioverter Defibrilators in Patients with Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia
    22 listopada, 2022
    Real-World Analysis of the Electrical Performance and Projected Longevity of Leadless Ventricular Pacemakers
    22 listopada, 2022
    Orally Inhaled Flecainide for the Conversion of Recent-Onset, Symptomatic Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm: Final Results From the Phase 2 Instant Trial
    22 listopada, 2022

    Nowe kursy

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Kurs dla kardiologów, onkologów, radiologów, specjalistów radioterapii i specjalistów chorób...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Prof....

    © 2022, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności