RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Analiza pośrednia badania ANNEXA-4

    • Strona główna
    • ACC 2018
    • Analiza pośrednia badania ANNEXA-4

    Analiza pośrednia badania ANNEXA-4

    ACC 2018  

    Autor opracowania: Dagmara Urbańczyk-Świć
    Uzasadnienie badania: Andeksanet alfa (AndexXa) jest rekombinowanym „fałszywym“ czynnikiem Xa, który nie wykazuje aktywności czynnika Xa, ale silnie wiąże się z jego inhibitorami. Ma stanowić antidotum dla rywaroksabanu, apiksabanu, edoksabanu, enoksaparyny. Badacze pod kierunkiem Stuarta Connolly'ego, oceniali skuteczność tego pierwszego w swojej klasie leku pod względem dwóch współistniejących punktów końcowych: 1. zmniejszenia aktywności inhibitora czynnika Xa (anty-Xa) ; 2. osiągnięcia klinicznej hemostazy w ciągu 12 godzin po podaniu.
    Materiał i metodyka: Przedstawiono wstępne dane dotyczące wyników bezpieczeństwa dla 227 pacjentów oraz potwierdzonych wyników skuteczności u 132 pacjentów poddanych badaniom w ośrodkach w USA, Kanadzie i Europie. U wszystkich badanych pacjentów wystąpiło ostre, poważne krwawienie w ciągu 18 godzin od przyjęcia jednego z czterech inhibitorów czynnika Xa (apiksabanu - 117, rywaroksabanu - 90, edoksabanu - 3 lub enoksaparyny – 17 chorych). U 61% chorych było to krwawienie śródczaszkowe, u 27% krwawienie z przewodu pokarmowego a u 11% badanych inne krwawienie. Pacjenci otrzymali iniekcję andexanetu a następnie dwugodzinny wlew leku, z dawką określoną na podstawie typu inhibitora czynnika Xa przyjmowanego przez pacjenta i czasu, jaki upłynął od podania ostatniej dawki.
    Wyniki: Stwierdzono średnie zmniejszenie aktywności anty-Xa o 88% u pacjentów przyjmujących rywaroksaban, o 91% u pacjentów przyjmujących apiksaban i o 75% u pacjentów przyjmujących enoksaparynę. Aktywność antyXa zmniejszyła się istotnie po podaniu bolusa i utrzymywała się na podobnym poziomie w trakcie infuzji. Skuteczność oceniono u 132 chorych. Doskonałą lub dobrą kliniczną hemostazę osiągnięto w ciągu 12h u 83% pacjentów. Bezpieczeństwo andeksanetu oceniono u wszystkich 227 pacjentów. Incydent zakrzepowy w ciągu 3 dni wystąpił u 2,6% badanych, a w ciągu 30 dni u 11%. Leczenie przeciwkrzepliwe przywrócono w ciągu 30 dni u 57%. Po 30 dniach zmarło 12% pacjentów.
    Wnioski: Według Connolly’ego, wskaźniki zgonów i zdarzeń zakrzepowych są zgodne z oczekiwaniami, zważywszy na profil pacjentów (pacjenci wysokiego ryzyka). Po zatwierdzeniu przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, andeksanet będzie pierwszym preparatem bezpośrednio odwracającym skutki krwawienia związanego z przyjmowaniem inhibitorów czynnika Xa.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Stymulacja w trybie „zamkniętej pętli” (DDD-CLS) zmniejsza częstość wystąpienia omdlenia: badanie SPAIN
    16 listopada 2018

    Następny wpis

    Catheter Ablation versus Antiarrhythmic Drug Therapy in Atrial Fibrillation Trial – CABANA
    22 listopada 2018

    Może Ci się spodobać

    Effectiveness and Safety of Hybrid Epicardial and Endocardial Ablation in Patient with Persistens and Lonstanding Persistens Atrial Fibrillation. Primary Results of the Cease AF trial
    22 maja, 2023
    Impact of catheter ablation timing on atrial arhythmia outcomes: Early versus delayed ablation
    22 maja, 2023
    PrOgnosis following oesophageal fisTula formaTion in patients undergoing cathetER ablation for AF – The POTTER AF Study
    22 maja, 2023

    Nowe kursy

    Badania genetyczne  w dziedzicznych zespołach arytmicznych. Część I. LQTS, CPVT, BrS

    Badania genetyczne w dziedzicznych zespołach arytmicznych. Część I. LQTS, CPVT, BrS

    Kurs zgodny z dokumentem ekspertów nt. badań genetycznych w chorobach...
    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Kurs dla kardiologów, onkologów, radiologów, specjalistów radioterapii i specjalistów chorób...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...

    © 2022, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności