RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Analiza pośrednia badania ANNEXA-4

    • Strona główna
    • ACC 2018
    • Analiza pośrednia badania ANNEXA-4

    Analiza pośrednia badania ANNEXA-4

    ACC 2018  

    Autor opracowania: Dagmara Urbańczyk-Świć
    Uzasadnienie badania: Andeksanet alfa (AndexXa) jest rekombinowanym „fałszywym“ czynnikiem Xa, który nie wykazuje aktywności czynnika Xa, ale silnie wiąże się z jego inhibitorami. Ma stanowić antidotum dla rywaroksabanu, apiksabanu, edoksabanu, enoksaparyny. Badacze pod kierunkiem Stuarta Connolly'ego, oceniali skuteczność tego pierwszego w swojej klasie leku pod względem dwóch współistniejących punktów końcowych: 1. zmniejszenia aktywności inhibitora czynnika Xa (anty-Xa) ; 2. osiągnięcia klinicznej hemostazy w ciągu 12 godzin po podaniu.
    Materiał i metodyka: Przedstawiono wstępne dane dotyczące wyników bezpieczeństwa dla 227 pacjentów oraz potwierdzonych wyników skuteczności u 132 pacjentów poddanych badaniom w ośrodkach w USA, Kanadzie i Europie. U wszystkich badanych pacjentów wystąpiło ostre, poważne krwawienie w ciągu 18 godzin od przyjęcia jednego z czterech inhibitorów czynnika Xa (apiksabanu - 117, rywaroksabanu - 90, edoksabanu - 3 lub enoksaparyny – 17 chorych). U 61% chorych było to krwawienie śródczaszkowe, u 27% krwawienie z przewodu pokarmowego a u 11% badanych inne krwawienie. Pacjenci otrzymali iniekcję andexanetu a następnie dwugodzinny wlew leku, z dawką określoną na podstawie typu inhibitora czynnika Xa przyjmowanego przez pacjenta i czasu, jaki upłynął od podania ostatniej dawki.
    Wyniki: Stwierdzono średnie zmniejszenie aktywności anty-Xa o 88% u pacjentów przyjmujących rywaroksaban, o 91% u pacjentów przyjmujących apiksaban i o 75% u pacjentów przyjmujących enoksaparynę. Aktywność antyXa zmniejszyła się istotnie po podaniu bolusa i utrzymywała się na podobnym poziomie w trakcie infuzji. Skuteczność oceniono u 132 chorych. Doskonałą lub dobrą kliniczną hemostazę osiągnięto w ciągu 12h u 83% pacjentów. Bezpieczeństwo andeksanetu oceniono u wszystkich 227 pacjentów. Incydent zakrzepowy w ciągu 3 dni wystąpił u 2,6% badanych, a w ciągu 30 dni u 11%. Leczenie przeciwkrzepliwe przywrócono w ciągu 30 dni u 57%. Po 30 dniach zmarło 12% pacjentów.
    Wnioski: Według Connolly’ego, wskaźniki zgonów i zdarzeń zakrzepowych są zgodne z oczekiwaniami, zważywszy na profil pacjentów (pacjenci wysokiego ryzyka). Po zatwierdzeniu przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, andeksanet będzie pierwszym preparatem bezpośrednio odwracającym skutki krwawienia związanego z przyjmowaniem inhibitorów czynnika Xa.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Stymulacja w trybie „zamkniętej pętli” (DDD-CLS) zmniejsza częstość wystąpienia omdlenia: badanie SPAIN
    16 listopada 2018

    Następny wpis

    Catheter Ablation versus Antiarrhythmic Drug Therapy in Atrial Fibrillation Trial – CABANA
    22 listopada 2018

    Może Ci się spodobać

    Survival Benefit of Implantable Cardioverter Defibrilators in Patients with Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia
    22 listopada, 2022
    Real-World Analysis of the Electrical Performance and Projected Longevity of Leadless Ventricular Pacemakers
    22 listopada, 2022
    Orally Inhaled Flecainide for the Conversion of Recent-Onset, Symptomatic Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm: Final Results From the Phase 2 Instant Trial
    22 listopada, 2022

    Nowe kursy

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Kurs dla kardiologów, onkologów, radiologów, specjalistów radioterapii i specjalistów chorób...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Prof....

    © 2022, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności