RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Bezelektrodowy stymulator w codziennej praktyce klinicznej: Rejestr systemu do stymulacji Micra (Post-approval Registry)

    • Strona główna
    • Hot lines
    • Bezelektrodowy stymulator w codziennej praktyce klinicznej: Rejestr systemu do stymulacji Micra (Post-approval Registry)

    Bezelektrodowy stymulator w codziennej praktyce klinicznej: Rejestr systemu do stymulacji Micra (Post-approval Registry)

    HRS 2017  

    Autor opracowania: Dagmara Urbańczyk-Świć
    Uzasadnienie badania: Dane dotyczące pierwszych implantacji bezelektrodowych stymulatorów serca u ludzi wykazały wysoki odsetek skutecznie przeprowadzonych zabiegów, spełniając jednocześnie wymagania dotyczące bezpieczeństwa i efektywności. Jednak wyniki zastosowanego takiego leczenia (ze szczególnym uwzględnieniem powikłań) w warunkach codziennej praktyki, poza ośrodkami badawczymi, są dotychczas nieznane. W trakcie kongresu HRS 2017 przedstawiono (jednoczasowo opublikowano w Heart Rhythm) okołozabiegowe dane dotyczące implantacji stymulatora Micra pochodzące z międzynarodowego rejestru.
    Materiał i metodyka: Przedstawiono wyniki analizy pośredniej prospektywnego, obserwacyjnego, nadal prowadzonego rejestru, który zaprojektowano w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stymulatora Micra VVIR w warunkach praktyki codziennej, po dopuszczeniu go do ogólnodostępnego stosowania. Punktem końcowym badania jest poważne powikłanie związane z zabiegiem lub urządzeniem, które wystąpiło w ciągu 30 dni od implantacji. Porównano częstość wystąpienia głównego punktu końcowego chorych z rejestru i 726 pacjentów objętych opublikowanym wcześniej badaniem klinicznym IDE. Testowany próg stymulacji po implantacji/przy wypisie określono na 0.24 ms.
    Wyniki: W 97 ośrodkach w 20 krajach, 159 operatorów skutecznie implantowało stymulator Micra u 792 na 795 chorych (99.6%). Aż 88% lekarzy biorących udział w rejestrze wszczepiało ten stymulator po raz pierwszy. W ciągu 30 dni od implantacji, zarejestrowano łącznie 13 poważnych powikłań u 12 pacjentów (częstość 1.51%; 95% CI: 0.78% - 2.62%), spośród których poważne powikłania stanowiły: wysięk osierdziowy/perforacja (1 pacjent, 0.13%), dyslokacja urządzenia (1 pacjent, 0.13%), posocznica (1 pacjent, 0.13%). Średni próg stymulacji po implantacji/przy wypisie wynosił 0.66± 0.55 V. W porównaniu do badania klinicznego wykazano tendencję do mniejszej częstości wystąpienia głównego punktu końcowego (1.51% vs. 2.89%; p=0,18).
    Wnioski: W warunkach praktyki codziennej, wszczepienie bezelektrodowego stymulatora Micra cechuje się wysokim odsetkiem skutecznej implantacji (99.6%) oraz niskim (1.51%) odsetkiem poważnych powikłań w ciągu 30 dni od implantacji. Dotyczy to zwłaszcza niskiej częstości wystąpienia wysięku do worka osierdziowego, dyslokacji urządzenia czy powikłań infekcyjnych, co potwierdza pozytywne wyniki obserwowane we wcześniejszym badaniu klinicznym.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Ocena rocznej skuteczności i bezpieczeństwa zamknięcia uszka lewego przedsionka przy pomocy systemu WATCHMAN u pacjentów z lub bez przeciwwskazań do doustnej antykoagulacji: badanie EWOLUTION
    16 listopada 2018

    Następny wpis

    Apixaban versus Heparin/Vitamin K Antagonist in Anticoagulation-naive Patients with Atrial Fibrillation Scheduled for Cardioversion: The EMANATE Trial
    16 listopada 2018

    Może Ci się spodobać

    Survival Benefit of Implantable Cardioverter Defibrilators in Patients with Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia
    22 listopada, 2022
    Real-World Analysis of the Electrical Performance and Projected Longevity of Leadless Ventricular Pacemakers
    22 listopada, 2022
    Orally Inhaled Flecainide for the Conversion of Recent-Onset, Symptomatic Atrial Fibrillation to Sinus Rhythm: Final Results From the Phase 2 Instant Trial
    22 listopada, 2022

    Nowe kursy

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Kurs dla kardiologów, onkologów, radiologów, specjalistów radioterapii i specjalistów chorób...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Prof....

    © 2022, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności