Evaluate renal artery denervation in addition to catheter ablation to eliminate atrial fibillation (ERADICATE-AF) trial
HRS 2019 |
Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
Uzasadnienie badania: | Aktywacja układu sympatycznego odgrywa istotną rolę w postawaniu migotania przedsionków (AF) i może podlegać redukcji w wyniku odnerwienia tętnic nerkowych. Wyniki wcześniejszych małych badań z zastosowaniem randomizacji wskazywały, że zabieg ten może poprawić efekty ablacji AF u chorych z nadciśnieniem tętniczym, co dało podstawy do przeprowadzono badania ERADICATE-AF. |
Cel: | Ocena wpływu odnerwienia tętnic nerkowych na długoterminowy efekt antyarytmiczny (skuteczność i bezpieczeństwo) ablacji AF. | Materiał i metodyka: | randomizacji, do którego kwalifikowano pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ≥130 i/lub rozkurczowe ≥80 mmHg mimo ≥1 leku hipotensyjnego) i napadowym AF przewidzianych do ablacji migotania. Zgodnie z wynikiem randomizacji przeprowadzano albo izolację żył płucnych (PVI – krioablacja balonowa) + odnerwienie nerkowe lub PVI + pozorowane odnerwienie nerkowe (sham control). Pierwotnym punktem końcowym było niestosowanie leku antyarytmicznego z powodu AF w okresie 3-12 miesięcy po zabiegu ablacji. |
Wyniki: | Włączono 302 pacjentów (PVI + odnerwienie nerkowe – 154 chorych, PVI + pozorowane odnerwienie – 148 chorych) w średnim wieku 60±6 lat, z wyjściowym ciśnieniem tętniczym 150±8,7/89,9±8,9 mmHg. Charakterystyka pacjentów w obu grupach była podobna. Po 12 miesiącach od ablacji w grupie PVI + nerkowe odnerwienie większa była liczba chorych bez nawrotu AF - 71,4% vs. 57,8% [HR 0,61 (95% Cl 0,41-0,90); p=0,011]. U chorych poddanych odnerwieniu tętnic nerkowych obniżyło się ciśnienie skurczowe średnio o 15, a rozkurczowe o 11 mmHg. Powikłania związane z zabiegami wystąpiły u 4,4% badanych, z podobną częstością w obu grupach i ustąpiły w trakcie hospitalizacji. |
Wnioski: | Zastosowanie odnerwienia nerek jako uzupełnienia PVI u chorych z napadowym AF i nadciśnieniem tętniczym jest postępowaniem bezpiecznym i może zwiększać skuteczność ablacji AF. |