The VITAL Rhythm Trial: Omega-3 Fatty Acid and Vitamin D Supplementation in the Primary Prevention of Atrial Fibrillation (Badanie Vital Rytm: Suplementacja kwasów omega-3 i witaminy D w pierwotnej prewencji migotania przedsionków) Albert CM i wsp.
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Celem badania VITAL Rhythm była ocena wpływu suplementacji tych substancji w prewencji pierwotnej AF.
Materiał i metodyka:
Badanie VITAL Rhythm było badaniem wieloośrodkowym i randomizowanym, stanowiącym część dużego badania VITAL oceniającego rolę suplementacji kwasów omega-3 i witaminy D w prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczynionych i nowotworowych. Kryteria włączenia: wiek – mężczyzna ≥50 lat, kobieta ≥55; brak w wywiadzie choroby sercowo-naczyniowej, AF oraz choroby nowotworowej. Wg zasady 2x2 chorych randomizowano do stosowania codziennie 840 mg kwasów omega-3 (Omacor 1g/dz; 460 mg EPA + 380 mg DHA) / witaminy D3 2000 j lub placebo. Coroczna ocena uwzględniała wystąpienie AF.
Wyniki:
Do badania włączono 25 119 osób w średnim wieku 67 lat. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 61,7% badanych a cukrzycę u 13.7%. W trakcie 5,3-letniego leczenia AF rozpoznano u 3,6% uczestników badania, a w 58,4% przypadków była to arytmia napadowa. W analizie intention to treat (ITT) nie wykazano różnic w wystąpieniu AF pomiędzy otrzymującymi EPA/DHA i placebo (HR 1,09; 95% CI 0,96-1,24; p=0,19). W analizie on treatment stwierdzono tendencję do częstszego wystąpienia AF u osób otrzymujących suplementację kwasów omega-3 (HR 1,15; 95% CI 0,98-1,30; p=0,09). Podobne wyniki w analizie ITT uzyskano dla suplementacji witaminy D lub stosowania placebo (HR 1,09; 95% CI 0,96-1,25; p=0,19).
Wnioski:
Prowadzone długoterminowo badanie VITAL Rhythm nie potwierdziło koncepcji, że suplementacja EPA/DHA lub witaminy D zmniejsza ryzyko wystąpienia AF.