RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Synchroniczna stymulacja bezelektrodowa sterowana skurczem przedsionka – wyniki badania MARVEL 2

    • Strona główna
    • IPG
    • Synchroniczna stymulacja bezelektrodowa sterowana skurczem przedsionka – wyniki badania MARVEL 2

    Synchroniczna stymulacja bezelektrodowa sterowana skurczem przedsionka – wyniki badania MARVEL 2

    Badanie: Atrioventricular Synchronous Pacing Using a Leadless Ventricular Pacemaker: Results From the MARVEL 2 Study
    Metodyka: badanie prospektywne
    Główne założenia: Ocena zastosowania stymulatora Micra z algorytmem umożliwiającym zsynchronizowaną stymulację komorową sterowaną skurczem przedsionkowym u pacjentów z blokiem AV III stopnia i rytmem zatokowym
    Kategoria: IPG
    Podkategoria: Micra
    Autor opracowania: Ewa Jędrzejczyk-Patej
    Czasopismo: JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(1):94-106. doi: 10.1016/j.jacep.2019.10.017
      POBIERZ OPRACOWANIE
    Marvel_study_Micra

    Na podstawie: Steinwender C, Khelae SK, Garweg C, et al. Atrioventricular Synchronous Pacing Using a Leadless Ventricular Pacemaker: Results From the MARVEL 2 Study. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(1):94-106. doi: 10.1016/j.jacep.2019.10.017.

    Dr hab. n. med. Ewa Jędrzejczyk-Patej
    Oddział Kliniczny Kardiologii Katedry Kardiologii, Wrodzonych Wad Serca i Elektroterapii, Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

    W elektroterapii stale poszukiwane są nowe technologie mające na celu mniej inwazyjne rozwiązania, które będą obarczone mniejszym ryzykiem powikłań. Wyniki badań dotyczące stymulatorów bezelektrodowych Micra (MicraTMtranscatheter pacing system: TPS, Medtronic plc, Mounds View, MN, USA) wykazały wysoką skuteczność implantacji (99%), bezpieczeństwo procedury (częstość występowania powikłań – 4%) oraz stabilne parametry urządzenia. Niestety aktualnie dostępne stymulatory bezelektrodowe są urządzeniami zapewniającymi jedynie stymulację komorową, co znacznie ogranicza ich zastosowanie do < 15% populacji pacjentów wymagających implantacji stymulatora. Chorzy z rytmem zatokowym i zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego (ang. atrioventricular – AV) wymagają implantacji dwujamowych stymulatorów celem zapewnienia synchronii AV. W związku z powyższym trwają badania nad stworzeniem takich stymulatorów bezelektrodowych, które będą zapewniać zsynchronizowaną stymulację AV. W stymulatorach bezelektrodowych Micra stworzono algorytm wykrywający skurcze przedsionkowe i dzięki temu zapewniające zsynchronizowanie stymulacji AV.

    Celem badania MARVEL 2 (Micra Atrial tRacking using a Ventricular accELerometer), którego wyniki opublikowano na łamach JACC Clin Electrophysiol była ocena zastosowania stymulatora Micra z opisywanym algorytmem u pacjentów z blokiem AV III stopnia i rytmem zatokowym. Było to badanie wieloośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena użyteczności algorytmu mającego na celu umożliwienie synchronicznej stymulacji komorowej kierowanej funkcją mechaniczną przedsionków u pacjentów ze stymulatorem bezelektrodowym Micra. Do badania włączano dorosłych chorych z blokiem AV i implantowanym Micra z żywotnością baterii ≥ 6 lat lub pacjentów, u których planowano taką implantację. Oprogramowanie umożliwiające zsynchronizowaną stymulację było wgrywane po implantacji stymulatora, a następnie rozrusznik programowano w tryb VDD.

    Do badania włączono 77 pacjentów z 12 ośrodków w Europie, Azji i Stanach Zjednoczonych, a skutecznie oprogramowanie umożliwiające stymulację VDD implementowano u 75 chorych. Średni wiek badanych wynosił 77 lat, 40% pacjentów stanowiły kobiety. Najczęstszym wskazaniem do implantacji stymulatora był blok AV III stopnia, bez współistniejącej arytmii przedsionkowej (n=47, 61%). Pierwszorzędowy punkt końcowy był możliwy do analizy u 40 badanych (52%) z dominującym rytmem zatokowym. Odsetek synchronizacji AV u tych pacjentów podczas stymulacji VDD w porównaniu ze stymulacją VVI 50/min wzrósł znamiennie z 26.8% do 89%. Żaden chory nie miał ≥ 70% synchronizacji AV podczas stymulacji VVI 50/min, podczas gdy 95% (n=38/40) badanych miało taką synchronizację podczas stymulacji VDD prowadzonej algorytmem (P<0.001). Nie było związku uzyskanej synchronizacji AV z lokalizacją implantowanego stymulatora. W zakresie parametrów echokardiograficznych stwierdzono wzrost całki prędkości przepływu w czasie w drodze odpływu lewej komory (LVOT-VTI) o 1.7 cm tj. o 9% u chorych stymulowanych w trybie VDD w porównaniu z trybem VVI.

    Algorytm spełnił pierwszorzędowy punkt bezpieczeństwa. U żadnego pacjenta nie stwierdzono w badaniach holterowskich pauz czy też tachykardii spowodowanych nadczułością algorytmu. Nie stwierdzono zdarzeń niepożądanych związanych z algorytmem.

    Podsumowując, badany algorytm MARVEL 2 umożliwia skuteczną i bezpieczną stymulację komory sterowaną funkcją mechaniczną przedsionka w stymulatorze bezelektrodowym Micra u chorych z rytmem zatokowym i blokiem AV.

    KOMENTARZ: Maria Trusz-Gluza

    Stymulator bezelektrodowy Micra pozwala na prowadzenie stymulacji wyłącznie komorowej w trybie VVI lub VVI-R. Dlatego znajduje zastosowanie głównie u pacjentów z migotaniem przedsionków i bradyarytmią, chorych z rytmem zatokowym i okresowym blokiem AV z rzadką potrzebą stymulacji lub u starszych, mało aktywnych pacjentów. Badanie MARVEL 2 miało za zadanie ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowego algorytmu wgrywanego do stymulatora Micra. Umożliwia on wykrywanie 3-osiowym akcelometrem bierne napełnianie komory i skurcz przedsionka, co pozwala na stymulację prawej komory sterowaną funkcją przedsionka (VDD).

    Zachęcające wyniki omawianego badania przedstawiono w trakcie kongresu American Heart Assotiation 2019 i jednoczasowo opublikowano w JACC Clinical Electrophysiology. Wykazano, że u chorych z rytmem zatokowym i blokiem AV III uzyskano skuteczną stymulację w trybie VDD u 89% badanych. Okazało się, że ta skuteczność jest wysoka w trakcie spoczynku, spadała w trakcie wysiłku. Wówczas dzięki zawartemu w algorytmie przełącznikowi trybu (mode switch) włączał się tryb VVI-R. Badanie wykazało duże bezpieczeństwo ocenianego algorytmu, który nie powodował wystąpienia pauz lub zbędnych przyśpieszeń rytmu.

    W dniu 21.01.2020, w oparciu przede wszystkim o wyniki badania MARVEL 2, FDA zaakceptował stymulator bezelektrodowy Micra AV.

    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Długofalowa obserwacja pacjentów z J-wave syndrome – badanie kliniczno-kontrolne
    19 maja 2020

    Następny wpis

    Czynniki ryzyka infekcji kardiologicznych urządzeń wszczepialnych
    19 maja 2020

    Może Ci się spodobać

    Leadless vs. transvenous single-chamber ventricular pacing in the Micra CED study: 2-year follow-up
    5 grudnia, 2022
    Safety of the oral factor XIa inhibitor asundexian compared with apixaban in patients with atrial fibrillation (PACIFIC-AF): a multicentre, randomised, double-blind, double-dummy, dose-finding phase 2 study
    20 lipca, 2022
    Porównanie skuteczności wszczepialnego rejestratora arytmii i standardowych metod monitorowania rytmu serca w detekcji migotania przedsionków – analiza porównawcza z badania REVEAL AF
    26 października, 2020

    Na podstawie: James A.Reiffel i wsp. Rhythm monitoring strategies in patients at high risk for atrial fibrillation and stroke: A comparative analysis from the REVEAL AF study. AmHeartJ2020;219:128-36. Dr n. …

    Nowe kursy

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Radioterapia u pacjentów z implantowanymi urządzeniami do elektroterapii serca (aktualizacja 2022)

    Kurs dla kardiologów, onkologów, radiologów, specjalistów radioterapii i specjalistów chorób...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część II. Leczenie interwencyjne

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część I. Farmakoterapia

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Prof....

    © 2022, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności