RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Synchroniczna stymulacja bezelektrodowa sterowana skurczem przedsionka – wyniki badania MARVEL 2

    • Strona główna
    • IPG
    • Synchroniczna stymulacja bezelektrodowa sterowana skurczem przedsionka – wyniki badania MARVEL 2

    Synchroniczna stymulacja bezelektrodowa sterowana skurczem przedsionka – wyniki badania MARVEL 2

    Badanie: Atrioventricular Synchronous Pacing Using a Leadless Ventricular Pacemaker: Results From the MARVEL 2 Study
    Metodyka: badanie prospektywne
    Główne założenia: Ocena zastosowania stymulatora Micra z algorytmem umożliwiającym zsynchronizowaną stymulację komorową sterowaną skurczem przedsionkowym u pacjentów z blokiem AV III stopnia i rytmem zatokowym
    Kategoria: IPG
    Podkategoria: Micra
    Autor opracowania: Ewa Jędrzejczyk-Patej
    Czasopismo: JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(1):94-106. doi: 10.1016/j.jacep.2019.10.017
      POBIERZ OPRACOWANIE
    Marvel_study_Micra

    Na podstawie: Steinwender C, Khelae SK, Garweg C, et al. Atrioventricular Synchronous Pacing Using a Leadless Ventricular Pacemaker: Results From the MARVEL 2 Study. JACC Clin Electrophysiol. 2020;6(1):94-106. doi: 10.1016/j.jacep.2019.10.017.

    Dr hab. n. med. Ewa Jędrzejczyk-Patej
    Oddział Kliniczny Kardiologii Katedry Kardiologii, Wrodzonych Wad Serca i Elektroterapii, Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

    W elektroterapii stale poszukiwane są nowe technologie mające na celu mniej inwazyjne rozwiązania, które będą obarczone mniejszym ryzykiem powikłań. Wyniki badań dotyczące stymulatorów bezelektrodowych Micra (MicraTMtranscatheter pacing system: TPS, Medtronic plc, Mounds View, MN, USA) wykazały wysoką skuteczność implantacji (99%), bezpieczeństwo procedury (częstość występowania powikłań – 4%) oraz stabilne parametry urządzenia. Niestety aktualnie dostępne stymulatory bezelektrodowe są urządzeniami zapewniającymi jedynie stymulację komorową, co znacznie ogranicza ich zastosowanie do < 15% populacji pacjentów wymagających implantacji stymulatora. Chorzy z rytmem zatokowym i zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego (ang. atrioventricular – AV) wymagają implantacji dwujamowych stymulatorów celem zapewnienia synchronii AV. W związku z powyższym trwają badania nad stworzeniem takich stymulatorów bezelektrodowych, które będą zapewniać zsynchronizowaną stymulację AV. W stymulatorach bezelektrodowych Micra stworzono algorytm wykrywający skurcze przedsionkowe i dzięki temu zapewniające zsynchronizowanie stymulacji AV.

    Celem badania MARVEL 2 (Micra Atrial tRacking using a Ventricular accELerometer), którego wyniki opublikowano na łamach JACC Clin Electrophysiol była ocena zastosowania stymulatora Micra z opisywanym algorytmem u pacjentów z blokiem AV III stopnia i rytmem zatokowym. Było to badanie wieloośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena użyteczności algorytmu mającego na celu umożliwienie synchronicznej stymulacji komorowej kierowanej funkcją mechaniczną przedsionków u pacjentów ze stymulatorem bezelektrodowym Micra. Do badania włączano dorosłych chorych z blokiem AV i implantowanym Micra z żywotnością baterii ≥ 6 lat lub pacjentów, u których planowano taką implantację. Oprogramowanie umożliwiające zsynchronizowaną stymulację było wgrywane po implantacji stymulatora, a następnie rozrusznik programowano w tryb VDD.

    Do badania włączono 77 pacjentów z 12 ośrodków w Europie, Azji i Stanach Zjednoczonych, a skutecznie oprogramowanie umożliwiające stymulację VDD implementowano u 75 chorych. Średni wiek badanych wynosił 77 lat, 40% pacjentów stanowiły kobiety. Najczęstszym wskazaniem do implantacji stymulatora był blok AV III stopnia, bez współistniejącej arytmii przedsionkowej (n=47, 61%). Pierwszorzędowy punkt końcowy był możliwy do analizy u 40 badanych (52%) z dominującym rytmem zatokowym. Odsetek synchronizacji AV u tych pacjentów podczas stymulacji VDD w porównaniu ze stymulacją VVI 50/min wzrósł znamiennie z 26.8% do 89%. Żaden chory nie miał ≥ 70% synchronizacji AV podczas stymulacji VVI 50/min, podczas gdy 95% (n=38/40) badanych miało taką synchronizację podczas stymulacji VDD prowadzonej algorytmem (P<0.001). Nie było związku uzyskanej synchronizacji AV z lokalizacją implantowanego stymulatora. W zakresie parametrów echokardiograficznych stwierdzono wzrost całki prędkości przepływu w czasie w drodze odpływu lewej komory (LVOT-VTI) o 1.7 cm tj. o 9% u chorych stymulowanych w trybie VDD w porównaniu z trybem VVI.

    Algorytm spełnił pierwszorzędowy punkt bezpieczeństwa. U żadnego pacjenta nie stwierdzono w badaniach holterowskich pauz czy też tachykardii spowodowanych nadczułością algorytmu. Nie stwierdzono zdarzeń niepożądanych związanych z algorytmem.

    Podsumowując, badany algorytm MARVEL 2 umożliwia skuteczną i bezpieczną stymulację komory sterowaną funkcją mechaniczną przedsionka w stymulatorze bezelektrodowym Micra u chorych z rytmem zatokowym i blokiem AV.

    KOMENTARZ: Maria Trusz-Gluza

    Stymulator bezelektrodowy Micra pozwala na prowadzenie stymulacji wyłącznie komorowej w trybie VVI lub VVI-R. Dlatego znajduje zastosowanie głównie u pacjentów z migotaniem przedsionków i bradyarytmią, chorych z rytmem zatokowym i okresowym blokiem AV z rzadką potrzebą stymulacji lub u starszych, mało aktywnych pacjentów. Badanie MARVEL 2 miało za zadanie ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowego algorytmu wgrywanego do stymulatora Micra. Umożliwia on wykrywanie 3-osiowym akcelometrem bierne napełnianie komory i skurcz przedsionka, co pozwala na stymulację prawej komory sterowaną funkcją przedsionka (VDD).

    Zachęcające wyniki omawianego badania przedstawiono w trakcie kongresu American Heart Assotiation 2019 i jednoczasowo opublikowano w JACC Clinical Electrophysiology. Wykazano, że u chorych z rytmem zatokowym i blokiem AV III uzyskano skuteczną stymulację w trybie VDD u 89% badanych. Okazało się, że ta skuteczność jest wysoka w trakcie spoczynku, spadała w trakcie wysiłku. Wówczas dzięki zawartemu w algorytmie przełącznikowi trybu (mode switch) włączał się tryb VVI-R. Badanie wykazało duże bezpieczeństwo ocenianego algorytmu, który nie powodował wystąpienia pauz lub zbędnych przyśpieszeń rytmu.

    W dniu 21.01.2020, w oparciu przede wszystkim o wyniki badania MARVEL 2, FDA zaakceptował stymulator bezelektrodowy Micra AV.

    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Długofalowa obserwacja pacjentów z J-wave syndrome – badanie kliniczno-kontrolne
    19 maja 2020

    Następny wpis

    Czynniki ryzyka infekcji kardiologicznych urządzeń wszczepialnych
    19 maja 2020

    Może Ci się spodobać

    The PACES study
    27 lipca, 2023
    The envelope TRIAL
    27 lipca, 2023
    Leadless vs. transvenous single-chamber ventricular pacing in the Micra CED study: 2-year follow-up
    5 grudnia, 2022

    Nowe kursy

    Arytmiczny prolaps mitralny

    Arytmiczny prolaps mitralny

    Kurs zgodny z dokumentem ekspertów nt. arytmicznego wypadania płatka mitralnego...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część III. Implantowalny kardiowerter-defibrylator

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część III. Implantowalny kardiowerter-defibrylator

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Badania genetyczne  w dziedzicznych zespołach arytmicznych. Część I. LQTS, CPVT, BrS

    Badania genetyczne w dziedzicznych zespołach arytmicznych. Część I. LQTS, CPVT, BrS

    Kurs zgodny z dokumentem ekspertów nt. badań genetycznych w chorobach...

    © 2023, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności