RIVER Trial. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve (Badanie RIVER: Rywaroksaban u pacjentów z migotaniem przedsionków i biologiczną protezą mitralną) Guimaraes HP i wsp.
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Materiał i metodyka:
Było to badanie wieloośrodkowe (49 ośrodków w Brazylii), randomizowane, w którym porównywano efekty leczenia rywaroksabanem w dawce 20 mg 1xdz lub warfaryną z docelowym INR 2,0-3,0. Pierwotny punkt końcowy był złożony i obejmował: zgon, zdarzenie sercowo-naczyniowe (udar, TIA, zator obwodowy, skrzeplina na zastawce lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca) lub duże krwawienie.
Wyniki:
Do badania włączono 1005 chorych. Pierwotny punkt końcowy stwierdzono u leczonych rywaroksabanem na etapie średnio 347,5 dni a u otrzymujących warfarynę po 340,1 dniach (p<0,001 dla non-inferiority). Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zdarzenie zakrzepowo-zatorowe zarejestrowano u 3,4% pacjentów z grupy rywaroksabanu i u 5,1% z grupy warfaryny (HR 0,65;CI 0,35 -1,20). Udar mózgu wystąpił u odpowiednio 0,6% i 2,4% chorych (HR 0,25; CI 0,07- 0,88), a duże krwawienie u odpowiednio 1,4% i 2,6% badanych (HR 0,54; CI 0,21 - 1,35).
Wnioski:
U pacjentów z AF i bioprotezą mitralną rywaroksaban nie był gorszy od warfaryny w zakresie średniego czasu do wystąpienia zgonu, dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub dużych krwawień. Publikacja w New England Journal of Medicine