Przewlekłe bezpieczeństwo i wydajność pozanaczyniowego ICD. Wyniki globalnego badania EV-ICD
HRS 2023 |
| Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
| Cel: | ICD zapobiega SCD u pacjentów wysokiego ryzyka arytmii komorowych, ale system konwencjonalny (TV ICD) niesie ryzyko powikłań związanych z przezżylnymi elektrodami. Nowy pozanaczyniowy ICD (EV ICD) może redukować występowanie niektórych z tych powikłań, udostępniając jednocześnie ATP, stymulację zapobiegającą bradykardii, a rozmiar urządzenia i przewidywana żywotność są podobne jak w TV ICD. Celem badania jest wykazanie bezpieczeństwa i wydajności EV ICD w eliminacji arytmii komorowej w trakcie średnio-terminowej obserwacji. | Materiał i metodyka: | Było to badanie prospektywne, międzynarodowe, z jednym ramieniem. Do badania włączano pacjentów ze wskazaniami do 1-jamowego ICD w klasie I lub IIa wg wytycznych ESC lub ACC/AHA/HRS. W bieżącym badaniu oceniano 18- miesięczne powikłania związane z urządzeniem i/lub procedurą oraz zdolność EV ICD do konwersji arytmii z użyciem ATP lub terapii wysokoenergetycznej. |
| Wyniki: | Próbę wszczepienia EV ICD podjęto u 316 pacjentów: mężczyźni - 74,7%, średni wiek - 53,8 lata, prewencja pierwotna SCD - 82%, średnia LVEF - 38,9%, NYHA II/III – 65,5%. Ostatecznie urządzenie wszczepiono u 299 pacjentów obserwowanych średnio przez 16,2 ± 7,2 miesięcy. U 19 chorych wystąpiło 80 spontanicznych epizodów arytmii leczonych ATP – 37, ATP i elektrowstrząsem – 15 i wyłącznie elektrowstrząsem – 28. Skuteczność elektrowstrząsu – 100%, a ATP 67,3%. Nieuzasadnione elektrowstrząsy wystąpiły z częstością 10,2% na etapie 1 roku. Na etapie 18 miesięcy brak dużych powikłań dotyczył 91,9% badanych (95% CI 88,2 – 94,4%) . Najczęstszym powikłaniem było przemieszczenie elektrody, które stwierdzono w 10 przypadkach u 9 pacjentów w okresie od 0 do 120 dni po wszczepieniu. |
| Wnioski: | Badanie wykazało, że skuteczność i bezpieczeństwo nowego systemu EV ICD dotyczy także fazy przewlekłej obserwacji. Z powodu dostępności ATP w prawie połowie epizodów arytmii uniknięto terapii wysokoenergetycznej. Dalsza obserwacja pacjentów z tego badania jest kontynuowana. |
