PAINLESS – hipnoza vs placebo w trakcie ablacji trzepotania przedsionków
EHRA 2020 |
| Autor opracowania: | Michał M. Farkowski |
| Uzasadnienie badania: | Ze względu na reakcję bólową ablację trzepotania przedsionków (AFl) najczęściej przeprowadza się w sedacji z zachowaniem świadomości pacjenta. Podawane w tym celu leki z grupy opiatów mogą powodować depresję ośrodka oddechowego i/lub hipotensję. Wyniki dotychczasowych nierandomizowanych badań z zastosowaniem hipnozy wskazują na lepsze efekty niż przy użyciu konwencjonalnej analgezji. |
| Cel: | Wykazanie w badaniu randomizowanym przewagi takiego postępowania. | Materiał i metodyka: | Było to badanie randomizowane, jednoośrodkowe. Kryteria włączenia: wiek ≥18 lat, planowana ablacja cieśni trójdzielno-żylnej. Kryteria wykluczenia: utrudniona komunikacja z pacjentem, zaburzenia funkcji poznawczych, przewlekły ból. Zgodnie z wynikiem randomizacji w grupie interwencyjnej stosowano hipnozę prowadzoną przez kwalifikowanego hipnotyzera z French Hypnosis Association. W obu grupach stosowano morfinę w dawkach 1mg iv, gdy ból osiągał poziom ≥5 w skali 0-10 lub na szczególne żądanie pacjenta. Pierwotny punkt końcowy: samoocena nasilenia bólu w skalach 0-10 – ocena średnia po 45 min od zakończenia zabiegu i bieżąca co 5 min w trakcie procedury. Drugorzędowe punkty końcowe: dawka morfiny, poziom niepokoju pacjenta. |
| Wyniki: | Włączono do badania 116 chorych, po 58 w każdej grupie. W grupie hipnozy istotnie niższa była punktacja średniej oceny bólu okołozabiegowego (4,0 vs 5,5; p<0,001) jak i ocenianego co 5 min (p<0,05). Mniejsza też była dawka użytej morfiny (1,3 mg vs 3,6 mg; p<0,001). Poziom niepokoju był podobny w obu grupach. Powikłania: w grupie hipnozy – 0%, w grupie kontrolnej – 11%; p=0,03 (płyn w worku osierdziowym – 1, spadek saturacji tlenem – 1, istotna hipotensja – 4). |
| Wnioski: | Jest to pierwsze badanie randomizowane oceniające zastosowanie hipnozy w trakcie ablacji AFl. Hipnoza istotnie redukowała odczucia bólu i potrzebę użycia morfiny. |
