RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Multicenter, Randomized, Active Comperator-Controlled, Double Blind, Parallel Group, Dose Finding Phase 2 Study Comparing the Safety of the Oral FXIa Inhibitor Asundexian with Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation: PACIFIC-AF

    • Strona główna
    • ACC 2022
    • Multicenter, Randomized, Active Comperator-Controlled, Double Blind, Parallel Group, Dose Finding Phase 2 Study Comparing the Safety of the Oral FXIa Inhibitor Asundexian with Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation: PACIFIC-AF

    Multicenter, Randomized, Active Comperator-Controlled, Double Blind, Parallel Group, Dose Finding Phase 2 Study Comparing the Safety of the Oral FXIa Inhibitor Asundexian with Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation: PACIFIC-AF

    ACC 2022  

    Autor opracowania: Maria Trusz-Gluza
    Cel: Ograniczeniem stosowanych dotąd antykoagulantów jest stwarzane ryzyko krwawienia. Istnieją podstawy do stwierdzenia, że leki będące inhibitorami czynnika XIa mogą zmniejszać ryzyko zakrzepowe przy minimalnym wpływie na hemostazę. Asundeksian jest doustnym inhibitorem aktywnego czynnika XIa, którego bezpieczeństwo oceniano w badaniu PACIFIC-AF w porównaniu z apiksabanem.
    Materiał i metodyka: Było to badanie wieloośrodkowe (93 ośrodki), podwójnie zaślepione fazy 2, randomizowane, w którym porównywano asundeksian 20 mg lub 50 mg 1 x dz z apiksabanem 5 mg 2 x dz (1:1:1) u chorych z migotaniem przedsionków (atrial fibrillation, AF). Kryteria włączenia: AF, wiek ≥ 45l, CHA2DS2-VASc ≥2 (mężczyzna) lub ≥3 (kobieta), zwiększone ryzyko krwawienia. Pierwotny punkt końcowy: duże lub istotne klinicznie krwawienie według ISTH.
    Wyniki: Randomizacji poddano 755 pacjentów. Średni wiek badanych wynosił 73,7 lat, a średni CHA2DS2-VASc - 3,9. Asundeksian w dawce 20 mg powodował 90% redukcją aktywności FXa, a w dawce 50 mg 94% redukcję. Ryzyko wystąpienia pierwotnego punktu końcowego w stosunku do apiksabanu wynosiło w przypadku dawki 20 mg 0,50 (90% CI 0,14-1,68), a dla dawki 50 mg 0,16 (90% CI 0,01-0,99). Zdarzenia niepożądane występowały z podobną częstością we wszystkich 3 badanych grupach.
    Wnioski: Asundeksian stosowany u pacjentów z AF w dawce 20 mg i 50 mg 1x dz stwarzał istotnie mniejsze ryzyko krwawienia niż apiksaban w dawce standardowej. W badaniu in vivo uzyskano prawie całkowite zahamowanie czynnika XIa. Wskazane przeprowadzenie badania fazy 3.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Does Timing of Ventricular Tachycardia Ablation Affect Prognosis in Patients With an Implantable Cardioverter Defibrillator? Results From the Multicenter Randomized PARTITA Trial
    31 maja 2022

    Następny wpis

    Clinical Impact of Residual Leaks Following Left Atrial Appendage Occlusion: Insights from LAAO Registry
    31 maja 2022

    Może Ci się spodobać

    DANPACE II: Minimalizacjastymulacji przedsionkowej w dysfunkcji węzła zatokowego i ryzyko wystąpienia migotania przedsionków: badanie randomizowane
    14 września, 2023
    BUDAPEST-CRT Upgrade: Rozbudowa do resynchronizacji w niewydolności serca ze stymulacją prawokomorową
    14 września, 2023
    CASTLE-HTx: Ablacja cewnikowa migotania przedsionków u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
    14 września, 2023

    Nowe kursy

    Arytmiczny prolaps mitralny

    Arytmiczny prolaps mitralny

    Kurs zgodny z dokumentem ekspertów nt. arytmicznego wypadania płatka mitralnego...
    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część III. Implantowalny kardiowerter-defibrylator

    Wytyczne ESC 2022 poświęcone komorowym zaburzeniom rytmu serca i prewencji nagłej śmierci sercowej – Część III. Implantowalny kardiowerter-defibrylator

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Autor: Dr...
    Badania genetyczne  w dziedzicznych zespołach arytmicznych. Część I. LQTS, CPVT, BrS

    Badania genetyczne w dziedzicznych zespołach arytmicznych. Część I. LQTS, CPVT, BrS

    Kurs zgodny z dokumentem ekspertów nt. badań genetycznych w chorobach...

    © 2023, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Zarejestruj się

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności