FREEDOM COVID. Anticoagulation Strategies in Non-Critically Ill Patients Hospitalized with COVID-19: A Randomized Clinical Trial
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Uprzednie badania nad optymalną antykoagulacją u chorych na COVID-19 dały niespójne wyniki. Celem badania FREEDOM COVID była ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznych dawek leków przeciwkrzepliwych u niekrytycznie chorych pacjentów na COVID-19.
Materiał i metodyka:
Pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, którzy nie wymagali pobytu w Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) poddawano randomizacji dla wyboru antykoagulacji z zastosowaniem profilaktycznej dawki enoksaparyny, terapeutycznej dawki enoksaparyny lub terapeutycznej dawki apiksabanu. Pierwszorzędowy punkt końcowy był złożony i obejmował 30-dniowe zdarzenia w postaci ogólnej śmiertelności, wymogu pobytu w OIOM, układowego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego lub udaru niedokrwiennego ocenianego odrębnie w grupie leczonej dawką profilaktyczną w porównaniu z dawką terapeutyczną.
Wyniki:
Pomiędzy sierpniem 2020 a wrześniem 2022 w 76 ośrodkach w 10 krajach hospitalizowano 3398 pacjentów nie będących w stanie krytycznym. Profilaktyczną dawkę enoksaparyny stosowano u 1141 chorych, terapeutyczną dawkę enoksaparyny u 1136, a terapeutyczną dawkę apiksabanu u 1121 badanych.. Pierwszorzędowy punkt końcowy stwierdzono u 13,2% otrzymujących profilaktyczną dawkę antykoagulantu i u 11,3% otrzymujących dawki terapeutyczne (HR 0,85, 95% CI 0,69-1,04; p=0,11). Całkowita śmiertelność wyniosła odpowiednio 7,0% i 4,9% (HR 0,70, 95% CI 0,52-0,93; p=0,01). Intubacja była konieczna u 8,4% vs. 6,4% (HR 0,75, 95% CI 0,58-0,98; p=0,03). Wyniki były podobne w obu podgrupach otrzymujących terapeutyczną dawkę leku przeciwkrzepliwego. Duże krwawienia we wszystkich podgrupach nie były częste. Analiza w podgrupach wykazał, że pacjenci z wczesnymi objawami uszkodzenia płuc mieli mniejsze ryzyko zgonu lub innych poważnych zdarzeń, gdy byli leczeni terapeutyczną dawką antykoagulantu.
Wnioski:
Wśród niekrytycznie chorych pacjentów z COVID-19, 30-dniowe zdarzenia wchodzące w skład punktu końcowego nie były istotnie rzadsze u otrzymujących terapeutyczne dawkowanie antykoagulantu w porównaniu z dawkowaniem profilaktycznym. Jednakże mniej chorych leczonych dawką terapeutyczną wymagało intubacji lub zmarło.