EARLY AF Study. Cryoablation or Drug Therapy for Initial Treatment of Atrial Fibrillation (Badanie EARLY AF: krioablacja lub leczenie farmakologiczne jako pierwsza terapia u chorych z migotaniem przedsionków) Andrade JG i wsp.
AHA 2020 |
| Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
| Uzasadnienie badania: | Ablacja migotania przedsionków (AF) jest skuteczniejsza od leczenia farmakologicznego, co wykazały wcześniejsze badania z zastosowaniem randomizacji. Jednakże w wytycznych poświęconych AF w klasie I zaleceń uwzględnia się rozpoczynanie leczenia od zastosowania leku antyarytmicznego klasy I lub III (AAD). |
| Cel: | Celem badania EARLY AF była ocena krioablacji balonowej jako strategii pierwszego wyboru w porównaniu z AAD u chorych z AF. | Materiał i metodyka: | Było to badanie wieloośrodkowe (18 ośrodków kanadyjskich), randomizowane. Kryteria włączenia: wiek >18 lat, objawowe AF – przynajmniej 1 epizod arytmii potwierdzony elektrokardiograficznie w ciągu 24 miesięcy przed randomizacją. Do badania nie włączano chorych, gdy wcześniej regularnie przyjmowali AAD klasy I lub III w dawkach terapeutycznych. Zgodnie z wynikiem randomizacji pacjentów poddawano izolacji żył płucnych z zastosowaniem krioablacji balonowej lub stosowano AAD klasy I lub III. Ablację przeprowadzano przy użyciu kriobalonu Arctic Front Advance (Medtronic). U wszystkich badanych wszczepiano rejestrator arytmii (ILR - Reveal LINQ, Medtronic). Czas obserwacji: 1 rok. Pierwotny punkt końcowy: nawrót tachyarytmii przedsionkowej (AF, częstoskurczu przedsionkowego - AT lub trzepotania przedsionków – AFL) w okresie od 91 do 365 dnia od ablacji lub włączenia AAD, Wtórne punkty końcowe: brak objawowej arytmii, „ładunek” AF, jakość życia. |
| Wyniki: | Zgodnie z randomizacją 154 pacjentów zakwalifikowano do ablacji, a 149 do stosowania AAD. Średni wiek badanych wynosił 58 lat, a czas od początku wywiadu migotania 1 rok (mediana). Nawrót tachyarytmii przedsionkowe (AF/AFL/AT) stwierdzono u 42,9% chorych poddanych ablacji i u 67,8% otrzymujących AAD (HR 0,48; 95% CI 0,35-0,66; p<0,001). Arytmia objawowa nawróciła u 11% z grupy ablacji i u 26,2% z grupy AAD. Poważne zdarzenia niepożądane wystąpiły odpowiednio u 3,2% i 4,0% badanych. |
| Wnioski: | Wśród pacjentów z napadowym objawowym AF otrzymujących pierwsze leczenie z powodu arytmii nawroty tachyarytmii przedsionkowych występowały istotnie rzadziej u poddanych krioablacji balonowej niż u leczonych farmakologicznie, co potwierdzono ciągłym monitorowaniem rytmu serca. Publikacja w New England Journal of Medicine. |
