Comparison of Two-Year Outcomes Among Patients Implanted with the a Leadless versus Transvenous Single-Chamber Pacemaker in the Micra Converage with Evidence Development (CED) Study
ESC 2021 |
| Autor opracowania: | Maria Trusz-Gluza |
| Cel: | U 1 na 8 pacjentów z wszczepionym konwencjonalnym przezżylnym stymulatorem serca występują powikłania związane z elektrodą lub lożą stymulatora, które eliminuje stymulator bezelektrodowy. Teza ta nie była dotąd potwierdzona w obserwacji długoterminowej oceniającej praktykę codzienną. Celem badania Micra CED było porównanie efektów zastosowania stymulatora bezelektrodowego Micra w stosunku do przezżylnego VVI w zakresie wpływu na występowanie ostrych i przewlekłych powikłań, potrzebę rewizji systemu oraz śmiertelność. | Materiał i metodyka: | Badaniem objęto chorych z populacji US Medicare z okresu marzec 2017 – grudzień 2018. Stymulator bezelektrodowy VVI wszczepiono u 6219 chorych (grupa I) a przezżylny VVI u 10 212 chorych (grupa II). Charlson score w grupie I był istotnie wyższy (5,1±3,4 vs 4,6±3,0; p<0,0001). |
| Wyniki: | W trakcie 2-letniej obserwacji w grupie pacjentów ze stymulatorem Micra istotnie rzadziej zachodziła potrzeba dodatkowych interwencji (3,1% vs 4,9%) w postaci rewizji, wymiany, rozbudowy systemu i innych tego typu działań (HR 0,62; 95% CI 0,45-0,85; p=0,003). Mniejsza też był liczba przewlekłych powikłań (4,6% vs 6.5%; HR 0,69; 95% CI 0,60-0,81; p<0,001. Nie stwierdzono różnic w ogólnej śmiertelności porównywanej między tymi populacjami po przeprowadzeniu adjustacji w zakresie ich charakterystyki wyjściowej (HR 0,97; 95%CI 0,91-1,04; p=0,37). |
| Wnioski: | Badanie przeprowadzone w oparciu o dane z codziennej praktyki w populacji chorych US Medicare wykazało, że u pacjentów z wszczepionym stymulatorem Micra VVI w stosunku do stymulatora przezżylnego VVI o 38% rzadsza była potrzeba re-interwencji, o 31% rzadziej występowały przewlekłe powikłania, a całkowita śmiertelność była porównywalna. |
