Flekainid u pacjentów z arytmogenną kardiomiopatią prawokomorową: badanie randomizowane, kontrolowane placebo
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Arytmogenna kardiomiopatia prawokomorowa (ARVC) jest wrodzoną kardiomiopatią stwarzającą duże ryzyko występowania częstoskurczu komorowego (VT) i migotania komór (VF). Celem badania była ocena skuteczności flekainidu w redukcji ładunku przedwczesnych pobudzeń komorowych (PVC) u chorych z ARVC.
Materiał i metodyka:
Jest to badanie randomizowane, kontrolowane placebo, finansowane przez amerykański National Institutes of Health (NIH). Kryteria włączenia: ARVC rozpoznana w oparciu o zalecenia Task Force z 2010 roku, wiek >18 lat, wszczepiony ICD, liczba PVC >500 w 24h rejestracji EKG metodą Holtera, stosowanie β-blokera. Zależnie od wyboru losowego pacjenci otrzymywali flekainid 100 mg 2xdz lub placebo przez 4 tygodnie, a następnie dokonywano zamiany krzyżowej. Wpływ leczenia na ładunek PVC oceniano w oparciu o 7-dniowe monitorowanie EKG (Zio-Patch system).
Wyniki:
Do badania włączono 22 chorych z ARVC w średnim wieku 45 lat, w tym 12 kobiet. Średnia i mediana liczby PVC/d była istotnie niższa w fazie leczenia flekainidem niż placebo. Wykazano, że flekainid redukował liczbę PVC o 72% (p<0,0001, 95% CI 56-82%). Co najmniej 50% redukcję PVC/d stwierdzono u 79% badanych, a co najmniej 75% redukcję u 53% pacjentów. Flekainid był bezpieczny u zdecydowanej większości badanych pacjentów, ale w 2 przypadkach zarejestrowano odpowiedź proarytmiczną.
Wnioski:
Jest to pierwsze randomizowane badanie oceniające leczenie antyarytmiczne w ARVC. Flekainid istotnie redukował arytmię komorową, uzasadniając jego zastosowanie w tej jednostce chorobowej.