Radioablacja serca dla leczenia częstoskurczów komorowych
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Dotychczasowe badania wskazują, że u pacjentów bardzo dużego ryzyka z napadowym częstoskurczem komorowym (VT) mimo stosowania leków antyarytmicznych (AAD) i przezskórnej ablacji radioablacja prowadzi do znaczącej redukcji interwencji wysokoenergetycznych ICD (rzadko do ich eliminacji), przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa. Nie znamy jednak długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i przeżycia chorych. W 2019 roku opublikowano wyniki prospektywnego innowacyjnego badania fazy I/II poświęconego nieinwazyjnej stereotaktycznej radioablacji. Aktualnie przedstawiono losy tych pacjentów po 5 latach.
Materiał i metodyka:
W latach 2016-2018 do badania włączono 19 chorych z opornym na terapię VT (17 chorych) lub z kardiomiopatią indukowaną PVC (2 chorych). Ich wyjściowa charakterystyka: NYHA III lub IV, średnia LVEF 25%, burza elektryczna mimo stosowania amiodaronu i średnio 1 przezskórnej ablacji (0-6/chorego). Mediana obserwacji odległej żyjących pacjentów: 6 lat.
Wyniki:
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zależne od radioterapii w ciągu 5 lat wystąpiły u 4 pacjentów. Były to: zapalenie osierdzia (po 80 dniach, leczenie - prednison), płyn w worku osierdziowym (po 2,1 roku, leczenie – odbarczenie, kolchicyna), przetoka żołądkowo-osierdziowa (po 2,4 latach, leczenie chirurgiczne), ciężka niedomykalność mitralna (po 3,3 latach, leczenie – MitraClip). Nawroty VT były częste, ale elektrowstrząsy ICD rzadkie: w porównaniu do 6 miesięcy przed leczeniem mediana ładunku VT i elektrowstrząsów ICD była istotnie mniejsza w każdym 6- miesięczny okresie porównawczym. Mediana elektrowstrząsów ICD w okresie 6 miesięcy zmniejszyła się z 4 przed leczeniem do 0. Przeżycie bez elektrowstrząsów ICD wyniosło 72% w 1 roku, jednak przeżycie bez jakiegokolwiek VT w trakcie całej obserwacji wyniosło jedynie 13%. W trakcie 5-letniej obserwacji zmarło 15 chorych. Mediana przeżycia wyniosła 31 miesięcy (95% CI 8,3-58,1), a przeżycie 1, 2, i 5-letnie odpowiednio 74%, 53% i 25%. Przyczyny zgonu były następujące: niewydolność serca – 38%, przyczyna pozasercowa – 31%, zaburzenia rytmu serca – 25%, nieznana – 6%.
Wnioski:
Należy przypuszczać, że dopiero wyniki właśnie rozpoczętego randomizowanego badania wieloośrodkowego RADIATE-VT pozwolą porównać skuteczność i bezpieczeństwo nieinwazyjnej radioablacji serca z powtarzaną przezskórną ablacją cewnikową u pacjentów dużego ryzyka z chorobą strukturalną serca.