SINGLE SHOT CHAMPION: Ablacja pulsacyjnym polem elektrycznym lub krioablacja w napadowym migotaniu przedsionków
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Izolacja żył płucnych (PVI) to skuteczna metoda leczenia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków (AF). Ablacja pulsacyjnym polem elektrycznym (PFA) jest nietermiczną metodą ablacji z ograniczonym ryzykiem niepożądanych następstw poza miokardium. Brakuje nam porównania tej kategorii ablacji z krioablacją balonową w oparciu o ciągle monitorowanie rytmu, co stało się celem randomizowanego badania SINGLE SHOT CHAMPION.
Materiał i metodyka:
Było to badanie wieloośrodkowe, prospektywne. Zgodnie z wynikiem randomizacji (1:1) pacjenci z napadowym AF byli poddawani ablacji z zastosowaniem PFA lub krioablacji. U wszystkich pacjentów wszczepiono pętlowy rejestrator rytmu (ILR). Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności: pierwszy nawrót tachyarytmii przedsionkowej w okresie 91-365 dni po ablacji. Punkt końcowy bezpieczeństwa: powikłania związane z procedurą.
Wyniki:
Do badania włączono 210 pacjentów – po 105 w każdej grupie. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności stwierdzono w grupie PFA u 39 pacjentów, a w grupie krioablacji u 53 osób (p<0,001 dla non-inferiority). Poważne zdarzenia niepożądane to 1 udar w grupie PFA (1%) i 2 tamponady w grupie krioablacji (1,9%).
Wnioski:
Wśród pacjentów z objawowym napadowym AF ablacja techniką PFA okazała się nie być mniej skuteczna od krioablacji balonowej, co potwierdzono ciągłym monitorowaniem z użyciem ILR.