Badanie HIPAF: Ablacja prądem o częstotliwości radiowej dużej mocy i krótkim trwaniu aplikacji lub krioablacja balonowa u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) i krioablacja balonowa (CBA) to powszechnie stosowane techniki ablacji u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF). Bieżące badania wskazują na większe korzyści z zastosowania RF o bardzo dużej mocy (70 W) i krótkim działaniu (vHPSD) w porównaniu z techniką konwencjonalną (<50 W). Dotąd nie przeprowadzono badania randomizowanego dla porównania tej nowej techniki z CBA, co było celem badania HIPAF.
Materiał i metodyka:
Było to badanie jednoośrodkowe przeprowadzone w znanym ośrodku St Georg Heart Center w Hamburgu. Objęto nim pacjentów z napadowym AF, u których wykonywano po raz pierwszy ablację – izolację żył płucnych (PVI). Chorych randomizowano (1:1) do vHPSD-RFA lub do CBA. Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy: nawrót tachyarytmii przedsionkowej, zastosowanie nowego leku antyarytmicznego, re-ablacja w ciągu roku.
Wyniki:
Do badania włączono 170 pacjentów: do vHPSD-RFA 84 osoby a do CBA 86 osób. Średni wiek chorych: 65 lat. Dla RFA stosowano 3D-mapowanie oraz prąd 70W/7 sek (przód) oraz 70W/5 sek (tył). Skuteczną PVI uzyskano u wszystkich pacjentów. Całkowity czas procedury dla vHPSD był dłuższy (81 vs 68 min; p<0,001), ale czasy trwania samej ablacji były porównywalne (39 vs 37 min; p=0,28). Czas fluoroskopii i zużycie kontrastu były mniejsze dla vHPSD (9 vs 10,5 min; p=0,031, 15 vs 43 ml; p<0,001). Powikłania wystąpiły z podobną częstością i były to: zwężenie żyły płucnej po vHPSD oraz w 3 przypadkach płyn w worku osierdziowym i 2 TIA po CBA. Po obserwacji trwającej 367 dni (mediana) zdarzeń arytmicznych nie stwierdzono w grupie vHPSD u 73,8% chorych (95% CI 63,1- 82,8%), a w grupie CBA u 81,4% chorych (95% CI 71,6 - 89,0%). Nie wykazano non-inferiority dla vHPSD-RFA wobec CBA.
Wnioski:
W randomizowanym badaniu HIPAF u pacjentów z napadowym AF nie stwierdzono aby ablacja vHPSD-RF była gorsza od CBA. Wykazano podobne bezpieczeństwo obu technik, przy czym czas trwania procedury dla CBA był krótszy.