Badanie BRAVE: Ablacja w zespole Brugadów dla zapobiegania epizodom migotania komór
Autor opracowania:
Cel:
Przezcewnikowa ablacja jest obiecującą metodą dla zapobiegania migotaniu komór (VF) u pacjentów z zespołem Brugadów. Jednak dotąd nie dysponowaliśmy wynikami badania z zastosowaniem randomizacje potwierdzającego słuszność takiego postępowania. Taka właśnie była hipoteza robocza dla badania BRAVE.
Materiał i metodyka:
Było to badanie prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane (1:1 - do grupy ablacji i grupy kontrolnej) podjęte dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa ablacji u objawowych pacjentów z zespołem Brugadów z wszczepionym ICD. Ablacja była ukierunkowana na podłoże arytrmogenne zidentyfikowane w trakcie mapowania elektro-anatomicznego, głównie w obrębie epikardium prawej komory. Pierwszorzędowy punkt końcowy: VF lub zgon.
Wyniki:
Ocenie wstępnej poddano 67 pacjentów, a ostatecznie po randomizacji w grupie ablacji znalazło się 25 chorych, w grupie kontrolnej także 25 chorych. Po 3-letniej obserwacji stwierdzono wśród pacjentów poddanych ablacji istotnie mniej VF (HR 0,288; 95% CI 0,102-0,811, p=0,0184). Komisja nadzorująca bezpieczeństwo badania zadecydowała o przedwczesnym jego zakończeniu. Badanie wykazało, że u 83% poddanych jednemu seansowi ablacji nie występowały VF, a odsetek ten zwiększył się do 90% po ponownym zabiegu. Powikłanie wystąpiło tylko u 1 osoby i było to hemoperikardium, bez trwałych następstw.
Wnioski:
Nasierdziowa ablacja podłoża arytmii powoduje istotną redukcję nawrotów VF u objawowych pacjentów z zespołem Brugadów z wszczepionym ICD, nie powodując znaczących powikłań. Wyniki badania BRAVE sugerują, że może to być pierwszoplanowe działanie dla zapobiegania nawrotom VF u objawowych chorych z tym zespołem.