Badanie AVANT GUARD: Ablacja polem pulsacyjnym jako pierwsza terapia w przetrwałym migotaniu przedsionków
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi, w odróżnieniu od napadowego AF, ablację przetrwałego migotania przedsionków (AF) proponuje się pacjentowi, gdy zawodzi lek antyarytmiczny (AAD). Nie dysponujemy dotąd jednoznacznymi informacjami, czy ablacja pulsacyjnym polem elektrycznym (PFA) może stać się preferowanym sposobem postępowania, co postanowiono ocenić w badaniu AVANT GUARD
Materiał i metodyka:
Było to badanie międzynarodowe, randomizowane przeprowadzone wśród pacjentów z dotąd nieleczonym przetrwałym AF. Wybór losowy (2:1) decydował, że albo wykonywano PFA lub stosowano AAD. U wszystkich badanych wszczepiono rejestrator pętlowy (ILR). Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności zdefiniowano jako sukces krótkoterminowy i długoterminowy w perspektywie 12 miesięcy. Długoterminowy punkt zdefiniowano jako brak nawrotu arytmii przedsionkowej, powtórnej ablacji lub potrzeby użycia AAD po 90 dniach do 12 miesięcy (w grupie PFA) i brak użycia amiodaronu w dowolnym czasie.
Wyniki:
Do badania włączono w grupie PFA 207 pacjentów a w grupie AAD 103 osoby. Na etapie 12 miesięcy sukces uzyskano u 56% (95% CI 48-63) badanych grupy PFA i u 30% (95% CI 21-40) w grupie AAD. Stwierdzono istotną statystycznie różnicę w złożonej ocenie braku sukcesu krótko- i długoterminowego (HR 0,46; 95%CI 0,33-0,65, p<0,001). Poważne zdarzenia niepożądane oceniane po 12 miesiącach stwierdzono odpowiednio u 25% i 21% badanych.
Wnioski:
Wykazano, że ryzyko nawrotu arytmii przedsionkowych u chorych z wyjściowo przetrwałym AF jest mniejsze u poddanych PFA jako pierwszej metodzie leczenia w porównaniu z AAD, przy podobnym bezpieczeństwie.