Bezpieczeństwo i skuteczność EV-ICD w pediatrycznej populacji
Autor opracowania:
Cel:
Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) pełni kluczową rolę w prewencji zarówno pierwotnej jak i wtórnej nagłej śmierci sercowej. Pozanaczyniowy ICD (EV-ICD) jest nowym systemem poza żylnym umożliwiającym elektrowstrząs i ATP. Z punktu widzenia populacji pediatrycznej jego zastosowanie wzbudza szereg wątpliwości związanych z rozmiarem ciała pacjenta, jego wzrastaniem. Użycie EV-ICD w populacji pediatrycznej nadal jest w trybie off-label , co spowodowało podjęcie rejestru SAFE-PED.
Materiał i metodyka:
Jest to europejski prospektywny rejestr wieloośrodkowy (15 ośrodków, także w Narodowym Instytucie Kardiologii w Warszawie), obejmujący kolejnych pacjentów w wieku <18 lat poddanych implantacji EV-ICD.
Wyniki:
Rejestrem objęto 71 pacjentów w średnim wieku 13,7±3,1 lat, mężczyźni 54,9%, ze wskazaniami do ICD w prewencji pierwotnej 40,8% a wtórnej 59,2%. W zdecydowanej większości przypadków (55 chorych) operatorem był elektrofizjolog, a najczęściej (64 przypadki) posłużono się znieczuleniem ogólnym. Informacje dotyczące procedury implantacji: średni czas - 82±36 min, brak powikłań sercowych, osierdziowych, płucnych i opłucnowych. Parametry elektryczne: amplituda sygnału wyczuwania – 5,3±3,1 mV, test defibrylacji wykonano u 64 osób, a energia 30J była skuteczna u 53 pacjentów. W trakcie obserwacji (234±206 dni) stwierdzono powikłania u 4,5% badanych; w 3 przypadkach dotyczyły one loży urządzenia. Uzasadnioną interwencję ICD zarejestrowano u 12,3% badanych, a najczęściej (5 przypadków) była to defibrylacja.. Nieuzasadniona interwencja dotyczyła 5,6% badanych – najczęściej z powodu częstoskurczu nadkomorowego.
Wnioski:
Implantacja EV-ICD u dzieci jest procedurą prostą, skuteczną i bezpieczną. Wykazano 100% skuteczność uzasadnionych interwencji, akceptowalne ryzyko nieuzasadnionych interwencji oraz bardzo małe ryzyko potrzeby zmiany na inny typ ICD.