Kongres:

Autor opracowania:

Cel:

Podmostkowe umiejscowienie elektrody pozanaczyniowego kardiowertera-defibrylatora serca (EV-ICD) umożliwia niskoenergetyczną defibrylację i stymulację antyarytmiczną (ATP), pozostając równocześnie poza układem naczyniowym. Dotychczasowe badania potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo tego typu urządzenia. Konieczne jednak były dalsze badania ze względu na wprowadzenie w modelu Aurora EV-ICD nowego dyskryminatora wyczuwania (Smart Sense).

Materiał i metodyka:

Enlighten jest globalnym badaniem rejestrowym obejmującym pacjentów z EV-ICD. Bieżąca analiza obejmuje okres 1 roku z uwzględnieniem uzasadnionej i nieuzasadnionej terapii z zastosowaniem Smart Sense.

Wyniki:

Przedstawiono wyniki implantacji EV-ICD u 787 pacjentów przez 168 operatorów. Charakterystyka populacji: wiek – 49,0±15,2l, kobiety – 28,6%, prewencja wtórna – 31,4%, LVEF – 44,8±16%. Wszczepienie elektrody było skuteczne u 99,2% pacjentów, a ostatecznie urządzenie wszczepiono skutecznie, łączenie z testem defibrylacji (DFT) u 96,3% pacjentów. W ciągu roku stwierdzono 16 dużych powikłań – u 12 osób (1,6%) była to lokalna infekcja, wymagająca u 7 osób usunięcia ICD. U 6,7% pacjentów wystąpił nieuzasadniony szok, najczęściej z powodu pozasercowej nadczułości. Uzasadniona interwencja ICD miała miejsce u 50/704 (7,2%) pacjentów. Wszystkie spontaniczne epizody VT/VF były leczone skutecznie, w tym u 22 pacjentów 65 VT było leczonych wyłącznie ATP.

Wnioski:

Badanie potwierdziło dużą skuteczność i bezpieczeństwo Aurora EV-ICD wyrażające się skuteczną defibrylacją i stymulacją antyarytmiczną, niskim odsetkiem dużych powikłań, w tym nieuzasadnionych interwencji.