Badanie VCAS: Nowy wysoko napięciowy cewnik do ablacji pulsacyjnym polem do leczenia częstoskurczu komorowego zależnego od blizny: pierwsze badanie u ludzi
Autor opracowania:
Maria Trusz-Gluza
Cel:
Ablacja polem pulsacyjnych (PFA) jest uznaną, szybką, skuteczną i bezpieczną metodą leczenia migotania przedsionków (AF), Wiadomo jednak, że chyba najbardziej potrzebujemy innowacyjnej metody dla ablacji częstoskurczu komorowego (VT) zależnego od blizny. Badanie VCAS było poświęcone ostrej ocenie zastosowania nowatorskiego cewnika wysokonapięciowego do wykonania ablacji takiej postaci VT.
Materiał i metodyka:
VCAS jest wieloośrodkowym badaniem dotyczącym ablacji VT z użyciem eksperymentalnego cewnika 8,5 F (FieldForce, Field Medical Inc.) lokalizowanego z użyciem systemu elektro-anatomicznego (Carto). Na każde uszkodzenie składa się 5 ciągów impulsów, każdy o długości <200 ms, wysokonapięciowej, monopolarnej, mikrosekundowej fali PF zsynchronizowanej z zespołem QRS. Do badania kwalifikowano pacjentów z wszczepionym ICD, a czas obserwacji po ablacji ma wynosić 6 miesięcy (interrogacja ICD po 3 i 6 miesiącach). Pierwszorzędowy punkt końcowy: 30 dniowe występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) zależnych od urządzenia lub procedury. Drugorzędowe punkty końcowe: skuteczność procedury, indukowalność VT, ładunek arytmii.
Wyniki:
W 2 ośrodkach (Nowy Jork, Praga) włączono 17 pacjentów z VT pozawałowym. Charakterystyka badanych: wiek – 65 lat, kobiety – 5,9%, BMI – 29, LVEF – 35%, przebyta burza elektryczna - 46%, przebyta ablacja VT – 35%. Zabieg ukończono ostatecznie u 15 pacjentów. Czas ablacji – 34 min (27-47), czas fluoroskopii – 15 min (10-18). VT był wyjściowo indukowalny u 9 pacjentów, a po ablacji u 1. U 8 pacjentów wykonano napięciowe mapowanie wysokiej gęstości epi-endokardialne, stwierdzając homogenizację tkanki nasierdziowej po jedynie endokardialnej PFA. U 2 pacjentów wystąpiły SAE w postaci pogorszenia objawów HF. U żadnego chorego nie wystąpiła redukcja haptoglobiny (<0,04 g/L) po PFA. Badanie jest nadal w toku.
Wnioski:
Oceniany cewnik pozwala na uzyskanie transmuralnego uszkodzenia, co powinno decydować o zastosowaniu do ablacji VT zależnych od blizny. Ważne, jakie będą dalsze wyniki tych zabiegów.