RejestracjaZaloguj
W Dobrym RytmieW Dobrym Rytmie
    • O nas
    • Aktualności
    • Kursy
    • Leksykon
    • Hot lines
    • Kwartalnik
    • Konferencje
      • W Dobrym Rytmie
      • Cryo Users Meeting
    • Dla pacjentów
    • Video
    • English
      • About Us
      • Quarterly
      • W Dobrym Rytmie Conference

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa idarucizumabu u 494 chorych objętych badaniem RE-VERSE AD

    • Strona główna
    • AHA 2016
    • Ocena skuteczności i bezpieczeństwa idarucizumabu u 494 chorych objętych badaniem RE-VERSE AD

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa idarucizumabu u 494 chorych objętych badaniem RE-VERSE AD

    AHA 2016  

    Uzasadnienie badania: Dabigatran jest szeroko stosowanym doustnym inhibitorem trombiny. Idarucizumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne (Fab) wiążące się z dabigatranem. U pierwszych 90 pacjentów włączonych do badania RE-VERSE AD (N Engl J Med 2015), idarucizumab szybko i całkowicie odwracał efekt przeciwkrzepliwy dabigatranu, co było podstawą rejestracji leku przez FDA i EMA.
    Cel: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa idarucizumabu u 494 chorych objętych badaniem RE-VERSE AD.
    Materiał i metodyka: RE-VERSE AD to prospektywne, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartą u dorosłych pacjentów leczonych dabigatranem, u których wystąpiło zagrażające życiu lub trudne do opanowania krwawienie (grupa A), lub którzy wymagali nieplanowanego zabiegu chirurgicznego lub procedury w trybie nagłym (grupa B). Pacjenci otrzymywali dożylnie 5 g idarucizumabu w postaci dwóch kolejnych wlewów. Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie czasu trombinowego w rozcieńczonym osoczu (dTT) i ekarynowego czasu krzepnięcia (ECT). Określano stężenie dabigatranu, a także efekty kliniczne.
    Wyniki: W grupie A włączono 298 chorych, w tym z krwawieniem wewnątrzczaszkowym 97, a z przewodu pokarmowego 135 osób. W 92% przypadków było to krwawienie duże lub zagrażające życiu. W grupie B włączono 196 chorych. Idarucizumab szybko normalizował dTT i ECT – mediana maksymalnego odwrócenia dTT w ciągu 4h wyniosła 100%. Mediana czasu od podania pierwszej dawki leku do procedury wyniosła 1,6h, a okołozabiegowa hemostaza była prawidłowa u 92% badanych. U 31 chorych (6,3%) wystąpił incydent zakrzepowy (zakrzepica żylna, udar mózgu lub zawał serca), jednak u 2/3 z nich nie przywrócono antykoagulacji przed tym zdarzeniem.
    Wnioski: Idarucyzumab to swoiste dla dabigatranu antidotum, który w stanach zagrożenia życia szybko, bezpiecznie i trwale odwraca jego efekty antykoagulacyjne.
    • Udostępnij:
    Avatar
    Administrator WDR

    Poprzedni wpis

    Badanie ASSERT-II
    16 listopada 2018

    Następny wpis

    FIRE AND ICE - Cryoballoon or radiofrequency ablation for paroxysmal atrial fibrillation
    16 listopada 2018

    Może Ci się spodobać

    The VITAL Rhythm Trial: Omega-3 Fatty Acid and Vitamin D Supplementation in the Primary Prevention of Atrial Fibrillation (Badanie Vital Rytm: Suplementacja kwasów omega-3 i witaminy D w pierwotnej prewencji migotania przedsionków) Albert CM i wsp.
    2 grudnia, 2020
    RIVER Trial. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve (Badanie RIVER: Rywaroksaban u pacjentów z migotaniem przedsionków i biologiczną protezą mitralną) Guimaraes HP i wsp.
    2 grudnia, 2020
    EARLY AF Study. Cryoablation or Drug Therapy for Initial Treatment of Atrial Fibrillation (Badanie EARLY AF: krioablacja lub leczenie farmakologiczne jako pierwsza terapia u chorych z migotaniem przedsionków) Andrade JG i wsp.
    2 grudnia, 2020

    Nowe kursy

    Wytyczne ESC 2020 poświęcone migotaniu przedsionków – Część II. Kontrola częstotliwości rytmu komór i walka o rytm zatokowy

    Wytyczne ESC 2020 poświęcone migotaniu przedsionków – Część II. Kontrola częstotliwości rytmu komór i walka o rytm zatokowy

    Kurs dla kardiologów, specjalistów chorób wewnętrznych i lekarzy rodzinnych Dr...
    Wytyczne ESC 2020 poświęcone migotaniu przedsionków – Część III. Sytuacje szczególne

    Wytyczne ESC 2020 poświęcone migotaniu przedsionków – Część III. Sytuacje szczególne

    Kurs dla kardiologów, specjalistów chorób wewnętrznych i lekarzy rodzinnych Ewa...
    Wytyczne ESC 2020 poświęcone migotaniu przedsionków – Część I. Antykoagulacja

    Wytyczne ESC 2020 poświęcone migotaniu przedsionków – Część I. Antykoagulacja

    Kurs dla lekarzy rodzinnych, internistów, kardiologów, i nie tylko Prof....

    © 2020, W Dobrym Rytmie

    • Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w serwisie www.wdobrymrytmie.pl

    Zgoda na regulamin forum

    Regulamin forum dyskusyjnego

    Logowanie

    Zapomniałem hasła

    Nie masz konta w serwisie? Zarejestruj się

    Register

    Masz już konto w serwisie? Zaloguj się

    Ta strona korzysta z ciasteczek aby świadczyć usługi na najwyższym poziomie. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że zgadzasz się na ich użycie.ZgodaPolityka prywatności